度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-23
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。它被广泛用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
适应症、功效与作用
适应症
度伐利尤单抗的适应症涵盖多种癌症类型,主要包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于合并铂基化疗和放疗后没有进展并且不可切除的三期非小细胞肺癌成人患者。
- 小细胞肺癌(SCLC):联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗方案。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂,作为局部晚期或转移性胆道癌成人患者的治疗。
- 肝细胞癌(HCC):作为单药与曲美木单抗联合使用,用于治疗成人不可切除肝细胞癌。
- 尿路上皮癌:可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
这些适应症基于临床试验的结果,证明了度伐利尤单抗在提高患者生存率和生活质量方面的显著效果。
功效与作用
度伐利尤单抗的主要功效在于增强免疫系统的活性,使T细胞能够更有效地识别和攻击癌细胞。具体作用机制如下:
- 阻断PD-L1/PD-1通路:通过阻断PD-L1与PD-1的结合,恢复T细胞的活性,使其能够识别并杀死肿瘤细胞。
- 增强免疫应答:促进免疫细胞的活化和增殖,提高机体对肿瘤的免疫应答能力。
- 抑制肿瘤生长:通过上述机制,抑制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。
度伐利尤单抗在临床应用中表现出良好的疗效,特别是在一些传统治疗方法效果不佳的患者中,显示出了显著的优势。
用法用量与注意事项
用法用量
度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同,具体如下:
- 非小细胞肺癌:对于可切除NSCLC,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。不可切除III期NSCLC,同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 小细胞肺癌:局限期SCLC,同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期SCLC,联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌:联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
具体的剂量和给药频率应遵循医生的指导,通常情况下,度伐利尤单抗的剂量为1500mg(体重≥30kg)或20mg/kg(体重<30kg),每3周一次静脉输注。
注意事项
在使用度伐利尤单抗的过程中,需要注意以下几点:
- 监测肾功能:使用期间需定期监测患者的肾功能,如出现异常应及时调整治疗方案。
- 观察过敏反应:部分患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等,一旦发现应立即停药并就医。
- 避免疫苗接种:在接受度伐利尤单抗治疗期间,应避免接种活疫苗,以免引起不必要的免疫反应。
- 注意避孕:治疗期间及末次给药后3个月内,有生育能力的患者需采取高效的避孕措施。
- 个体化监测:老年人(≥65岁)、肾功能损害(CrCl<30mL/min)和肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的患者,需进行个体化的监测和调整。
通过以上注意事项,可以最大限度地降低治疗过程中的风险,确保患者安全有效地接受度伐利尤单抗的治疗。
储存方法
度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,并放在原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月,超过有效期的药品不应再使用。
通过正确的存储和使用方法,可以保证度伐利尤单抗的药效,确保患者获得最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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