度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-06-23

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症类型。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症及其用法用量,并提供一些用药注意事项。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。具体用法如下:

  • 新辅助治疗:每3周1次,与化疗联合使用,最多4个周期(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg)。
  • 辅助治疗:术后单药治疗,每4周1次,最多12个周期(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg)。

对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后作为单药维持治疗,具体用法为每2周10mg/kg或每4周1500mg(体重≥30kg)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗也适用于小细胞肺癌的治疗:

  • 局限期SCLC:同步放化疗后,每4周1500mg(体重≥30kg)或20mg/kg(体重<30kg)。
  • 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每3周1次(体重≥30kg:1500mg;体重<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

这些治疗方案旨在提高患者的生存率和生活质量,同时减少副作用。

肝细胞癌(HCC)

对于不可切除的HCC,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗进行治疗。具体用法如下:

  • 首次治疗:体重≥30kg的患者,单剂量使用曲美木单抗300mg加上度伐利尤单抗1500mg;体重<30kg的患者,单剂量使用曲美木单抗4mg/kg加上度伐利尤单抗20mg/kg。
  • 后续治疗:每4周1500mg(体重≥30kg)或20mg/kg(体重<30kg)。

这种联合治疗方案可以显著提高治疗效果,减少肿瘤的进展。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特定人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇:动物研究显示该药物可能导致早产和胎儿死亡,因此妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:药物可能通过乳汁分泌,建议在停药期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
  • 儿童:儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)患者数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)患者数据不足。

不良反应管理

度伐利尤单抗可能会引起一些不良反应,需要密切监测并及时处理:

  • 最常见的不良反应(≥20%):疲劳、皮疹、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛等。
  • 严重不良反应:肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染等。如果出现这些症状,应立即联系医生。

定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。

储存和配制

正确储存和配制度伐利尤单抗非常重要,以保证药物的有效性和安全性:

  • 储存条件:在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。
  • 配制方法:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

遵循上述指导原则,可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。

度伐利尤单抗是一种重要的抗癌药物,其适应症广泛,涵盖了多种癌症类型。合理使用该药物,并注意相关注意事项,可以为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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