度伐利尤单抗(Durvalumab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-23

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种针对程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单克隆抗体,主要用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

度伐利尤单抗的使用方法和剂量取决于具体的癌症类型和治疗阶段。以下是各种适应症下的详细用法用量。

非小细胞肺癌(NSCLC)

可切除 NSCLC: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。新辅助治疗时,每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗时,术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。

不可切除 III期 NSCLC: 同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。

转移性 NSCLC: 联合曲美木单抗及含铂化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

小细胞肺癌(SCLC)

局限期 SCLC: 每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。

广泛期 SCLC: 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

胆道癌(BTC)

联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC,每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

肝细胞癌(HCC)

联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

在配制和给药时,应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

用药注意事项

为了确保安全和有效的治疗,患者在使用度伐利尤单抗时应注意以下事项。

避孕措施

治疗期间及末次给药后3个月,生殖潜力人群需采取高效避孕措施。

特殊人群

儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

不良反应

度伐利尤单抗可能引起的常见不良反应包括:
转移性乳腺癌: 脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
NSCLC: 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
胰腺腺癌: 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

在出现严重不良反应时,应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。

药物相互作用

目前,度伐利尤单抗的药物相互作用说明书中尚未明确。在使用度伐利尤单抗时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行综合评估。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。产品的有效期为24个月。

通过以上详细的用法用量、副作用和注意事项,患者和医生可以更好地理解和管理度伐利尤单抗的治疗过程,从而提高治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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