布格替尼(brigatinib)安伯瑞Alunbrig的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-07-03
布格替尼(Brigatinib),也称为安伯瑞或Alunbrig,是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。
适应症与用法用量
适应症
布格替尼主要用于治疗成人患者中的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物特别适用于那些对克唑替尼治疗无效或不耐受的患者。通过阻断ALK蛋白的功能,布格替尼能够减缓癌细胞的生长和扩散。
用法用量
布格替尼的推荐剂量如下:
- 前7天:90mg,每日1次;
- 之后:180mg,每日1次。
患者应根据医生的指导,持续服用布格替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果因不良反应以外的原因中断治疗超过14天,则在增加至既往耐受剂量前,应以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。布格替尼可以与食物同服或不同服,但应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
剂量调整
在某些情况下,可能需要调整布格替尼的剂量:
- 如果患者同时使用强效或中效CYP3A抑制剂,建议将布格替尼的剂量降低约50%或40%;
- 对于轻度或中度肝损害患者,不建议调整剂量;对于重度肝损害患者,建议将剂量降低约40%;
- 对于轻度或中度肾损害患者,不建议调整剂量;对于重度肾损害患者,建议将剂量降低约50%。
用药注意事项
常见副作用
布格替尼的常见副作用包括但不限于:
- 感染性肺炎;
- 间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎;
- 高血压;
- 心动过缓;
- 视觉障碍。
这些副作用可能会导致严重的健康问题,因此患者应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适。
严重不良反应
布格替尼的严重不良反应包括:
- 感染性肺炎;
- 脑血管意外;
- 多器官功能障碍综合征。
这些不良反应可能导致生命危险,患者在使用布格替尼期间应密切监测身体状况,如有异常应及时就医。
特殊人群用药
布格替尼在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:布格替尼可能对胎儿造成危害,孕妇在使用前应充分了解潜在风险。建议育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。
- 哺乳期女性:哺乳期女性在使用布格替尼期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,以防药物对婴儿造成不良影响。
- 儿童用药:目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不推荐用于儿童。
- 老年人用药:在65岁及以上患者中未观察到显著的安全性或有效性差异,但建议在医生指导下使用。
药物相互作用
布格替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- CYP3A抑制剂:布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的风险。应避免同时使用这些药物,如果无法避免,需按建议调整剂量。
- CYP3A诱导剂:布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度,可能影响其疗效。同样应避免同时使用这些药物,如果无法避免,需按建议调整剂量。
- CYP3A底物:布格替尼与CYP3A底物联合给药可能导致底物的浓度降低,影响其疗效。
布格替尼是一种有效的靶向治疗药物,但使用时需严格遵守医嘱,注意药物剂量、副作用及药物相互作用。通过合理用药,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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