鲁卡帕尼(Braftovi)卢卡帕利的详细说明书
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发布日期:2025-07-25

鲁卡帕尼(Rucaparib),也被称为卢卡帕利、卢卡帕尼、雷卡帕尼、Rubraca,是一种口服PARP抑制剂,适用于BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗及BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。本文将详细介绍鲁卡帕尼的使用方法、剂量、不良反应及其管理,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

鲁卡帕尼的使用方法

推荐剂量

鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可与食物一起或不与食物一起服用,每日总剂量为1200mg。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂鲁卡帕尼,请指导其在预定的时间服用下一剂,而不要补服错过的剂量。如果出现呕吐,也不应调整服药剂量。

剂型和性状

鲁卡帕尼的剂型为片剂,主要有以下几种规格:
1. 片剂(200mg):蓝色,圆形,速释,薄膜包衣,刻有“C2”字样。
2. 片剂(250mg):白色,菱形,速释,覆膜,刻有“C25”字样。
3. 片剂(300mg):黄色,椭圆形,速释,覆膜包衣,凹刻“C3”字样。

药代动力学

在240mg至840mg的剂量范围内(每日两次)(获批准推荐剂量的0.4倍至1.4倍),鲁卡帕尼的吸收程度(AUC)和峰值浓度(Cmax)呈线性药代动力学。在获批准的剂量下,鲁卡帕尼的平稳状态Cmax为1,940ng/ml(54%),AUC0-12h为16,900h·ng/mL(54%)。平均AUC积累比为3.5~6.2倍。

用药注意事项

存储方法

鲁卡帕尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放鲁卡帕尼,防止药物受潮。鲁卡帕尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应的剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会考虑中断治疗或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。对于BRCA突变的mCRPC患者,常见的不良反应还包括皮疹、便秘。

特殊人群用药

孕妇服用鲁卡帕尼可能对胎儿造成伤害,目前没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险。哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后2周内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内应使用有效的避孕方法。男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内不应捐献精子。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解鲁卡帕尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的有效性和安全性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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