鲁卡帕尼(Braftovi)卢卡帕利的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-25
鲁卡帕尼(商品名:Rubraca),又名卢卡帕利,是一种高效的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是携带BRCA突变的卵巢癌和前列腺癌。以下是鲁卡帕尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
鲁卡帕尼的适应症、用法用量与不良反应
适应症
鲁卡帕尼主要适用于以下两种情况:
- BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗:鲁卡帕尼已被批准用于治疗经铂类化疗后完全或部分缓解的BRCA突变复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
- BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC):鲁卡帕尼也被批准用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌患者,这些患者已接受过雄激素受体导向治疗和紫杉烷类化疗。
鲁卡帕尼通过抑制PARP酶,阻止DNA修复,从而导致癌细胞死亡,尤其是在具有BRCA基因突变的肿瘤细胞中效果显著。
用法用量
鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可与食物一起或不与食物一起服用,每日总剂量为1200mg。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂鲁卡帕尼,应在预定的时间服用下一剂,不应因错过一剂而加倍剂量。如果患者出现呕吐,也不应调整服药剂量。
对于mCRPC患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或行双侧睾丸切除术。
不良反应
鲁卡帕尼的常见不良反应包括:
- 卵巢癌患者:最常见的不良反应(≥10%)为恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。
- BRCA突变mCRPC患者:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳(包括虚弱)、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。
在使用鲁卡帕尼的过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
鲁卡帕尼的用药注意事项
特殊人群用药
鲁卡帕尼在不同人群中使用时需要注意以下事项:
- 孕妇:孕妇服用鲁卡帕尼可能对胎儿造成伤害,目前没有足够的数据来评估药物的风险。因此,孕妇应避免使用鲁卡帕尼。
- 哺乳期妇女:鲁卡帕尼是否存在于母乳中尚不清楚,但由于其潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后2周内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内使用有效的避孕方法。男性患者在此期间也不应捐献精子。
药物相互作用
鲁卡帕尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,需要特别注意:
- CYP1A2底物:如胺碘酮、阿扎那韦等药物,与鲁卡帕尼合用可能增加这些底物的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。
- CYP3A底物:如利福平、卡马西平等药物,与鲁卡帕尼合用同样可能增加这些底物的全身暴露量。
- CYP2C9底物:如银杏叶制剂、圣约翰草等药物,与鲁卡帕尼合用可能增加这些底物的全身暴露量。
- CYP2C19底物:如氯吡格雷、奥美拉唑等药物,与鲁卡帕尼合用可能增加这些底物的全身暴露量。
如果必须合用这些药物,应根据批准的处方信息调整底物的剂量,并密切监测患者的反应。
存储条件
为了保证鲁卡帕尼的有效性和安全性,正确的存储条件非常重要:
- 温度控制:鲁卡帕尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差范围在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放鲁卡帕尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对鲁卡帕尼的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:鲁卡帕尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
鲁卡帕尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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