鲁卡帕尼(Braftovi)卢卡帕利的FDA中文说明书
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发布日期:2025-07-25

鲁卡帕尼(Braftovi)卢卡帕利是由美国辉瑞公司生产的靶向抗癌药物,其主要成分是卢卡帕利。该药物于2016年12月9日获得美国FDA批准,适用于BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗和BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌。本文将详细介绍鲁卡帕利的用法用量、不良反应及注意事项。

鲁卡帕尼(Braftovi)卢卡帕利的用法用量

推荐剂量

鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可与食物一起或不与食物一起服用,每日总剂量为1200mg。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果病人错过了一剂鲁卡帕尼,请指导病人在预定的时间服用下一剂,即使出现呕吐,也不应调整服药剂量。在接受鲁卡帕尼治疗mCRPC的患者中,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应行双侧睾丸切除术。

剂型与性状

鲁卡帕尼有多种剂型,主要包括:
1. 片剂(200mg):蓝色,圆形,速释,薄膜包衣,刻有“C2”字样。
2. 片剂(250mg):白色,菱形,速释,覆膜,刻有“C25”字样。
3. 片剂(300mg):黄色,椭圆形,速释,覆膜包衣,凹刻“C3”字样。

不良反应的剂量调整

如果鲁卡帕尼与某些CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物同时使用,可能会增加这些底物的全身暴露量,导致不良反应的风险增加。如果不可避免地同时给药,请根据批准的处方信息减少底物剂量。例如,如果不能避免与华法林(一种CYP2C9底物)合用,可考虑增加用药频率并监测国际标准化比值。

鲁卡帕尼(Braftovi)卢卡帕利的用药注意事项

特殊人群用药

鲁卡帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。孕妇服用本品可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后2周内不应母乳喂养。对于有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者,也建议在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内使用有效的避孕方法。

不良反应及处理

鲁卡帕尼在卵巢癌患者中最常见的不良反应(≥10%)包括恶心、疲劳、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。在BRCA突变mCRPC患者中,最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐和腹泻。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

药物相互作用

鲁卡帕尼与某些药物同时使用时可能会发生药物相互作用。特别是CYP1A2、CYP3A、CYP2C9和CYP2C19的底物,如胺碘酮、阿扎那韦、利福平、卡马西平、银杏叶制剂、圣约翰草、氯吡咯雷和奥美拉唑等,可能会增加这些底物的全身暴露量,导致不良反应的风险增加。如果不可避免地同时给药,请根据批准的处方信息减少底物剂量,并密切监测患者的反应。

储存方法

鲁卡帕尼应密封保存,放置在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。储存时应遮光、密封,并在干燥处保存。最佳存储温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内短期偏离。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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