他泽司他（Tazverik, Tazemetostat, 达唯珂, タズベリク）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，主要针对转移性或局部晚期上皮样肉瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。以下是详细的用药说明和注意事项。

他泽司他（Tazverik, Tazemetostat, 达唯珂, タズベリク）的用药说明

药物基本信息

他泽司他是由美国Epizyme公司研发，于2020年1月获得美国FDA批准。该药物的通用名为Tazemetostat，商品名为TAZVERIK，其他别称包括达唯珂和タズベリク。他泽司他是一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶（EZH2）抑制剂，主要用于治疗以下两种疾病：

适应症

1. **上皮样肉瘤**：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2. **复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）**：
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

剂型和规格

他泽司他是薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。常见的规格包括200mg*56片、200mg*80片和200mg*240片。参考价格分别为约777美元、1480美元和7213美元。

用药注意事项

为了确保患者的安全和药物的有效性，使用他泽司他时需要注意以下几点：

剂量和用法

1. **推荐剂量**：他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. **服药方式**：整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
3. **漏服处理**：如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

特殊人群用药

1. **孕妇和哺乳期妇女**：他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。他泽司他可以使一些激素避孕药失效，建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。
2. **有生殖能力的男性**：建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
3. **儿童**：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. **老年人**：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
5. **肾功能损害**：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
6. **肝功能损害**：轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

不良反应和注意事项

1. **继发性恶性肿瘤风险**：长期使用他泽司他时，需定期监测血液学指标，以评估继发性恶性肿瘤的风险。
2. **常见副作用**：他泽司他可能引起一些副作用，如恶心、呕吐、疲劳等。在用药期间，如出现任何不适或副作用，应立即告知医生。
3. **药物相互作用**：患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
4. **定期监测**：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

存储方法

1. **温度控制**：他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
3. **避光保存**：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上是他泽司他（Tazverik, Tazemetostat, 达唯珂, タズベリク）的详细用药说明和注意事项，希望对患者有所帮助。在使用过程中，如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医疗人员。