他泽司他(tazemetostat)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-11

他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

他泽司他(Tazemetostat)的详细说明书

医保价格

他泽司他目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。以下是几种不同规格的参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒

购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

适应症

他泽司他适用于以下两种主要适应症:

  • 上皮样肉瘤:适用于 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经 FDA批准的 EZH2突变检测为阳性的,既往至少接受过 2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他的适应靶点包括甲基转移酶 EZH2和部分 EZH2功能获得性突变(包括 Y646X、A682G和 A692V)。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 给药方式:整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 漏服处理:如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
  • 剂量调整:针对不良反应的剂量调整,请咨询医学顾问。

患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1周内不要母乳喂养,因为他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险。

有生殖能力的男性和女性:在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3个月内使用有效的避孕措施。

儿童:他泽司他在 16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,他泽司他在 16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人:他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

药物相互作用

他泽司他与其他药物可能存在相互作用,因此患者在使用他泽司他时应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是激素避孕药可能因他泽司他的影响而失效,因此建议使用其他非激素避孕方法。

储存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。具体储存要求如下:

  • 温度控制:不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循这些储存方法可以确保药物的质量和有效性,从而提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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