他泽司他(tazemetostat)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-11
他泽司他(Tazemetostat),商品名为 TAZVERIK,是一种选择性口服 EZH2 抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
他泽司他(Tazemetostat)的适应症和用法用量
适应症
他泽司他适用于以下几种情况:
- 上皮样肉瘤: 适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 恶性间皮瘤: 他泽司他也适用于治疗某些类型的恶性间皮瘤。
他泽司他通过抑制 EZH2 酶的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种机制使得他泽司他在治疗上述疾病中表现出显著的疗效。
用法用量
他泽司他的推荐剂量如下:
- 成人患者: 推荐剂量为 800 毫克,每天口服两次,可伴或不伴食物。
- 服用方法: 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理: 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按原定计划继续服用下一剂。
患者应严格遵循医生的指导,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用他泽司他时,需要特别关注以下特殊人群的用药安全:
- 孕妇和哺乳期妇女: 建议女性在接受他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后 6 个月内应使用有效的非激素避孕方法。
- 男性患者: 建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者: 他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。16 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人: 他泽司他的临床研究未包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此其反应是否与年轻受试者不同尚不确定。
这些注意事项有助于确保患者在使用他泽司他时的安全性和有效性。
药物相互作用
在使用他泽司他时,应注意以下药物相互作用:
- 肝功能损害: 轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
- 肾功能损害: 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 其他药物: 患者在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是那些可能影响肝功能的药物。
患者在使用他泽司他前应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
存储方法
正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要:
- 温度控制: 他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确存储他泽司他可以确保其在治疗过程中的稳定性和有效性。
总结
他泽司他(Tazemetostat)是一种重要的抗癌药物,适用于多种恶性肿瘤的治疗。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量和用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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