他泽司他（Tazemetostat）是一种创新的 EZH2 抑制剂，已在全球多个国家和地区获得批准，用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的上市情况、购买渠道以及使用注意事项。

他泽司他（Tazemetostat）Tazverik 上市情况

1. 国际上市情况

他泽司他（Tazemetostat）于 2020 年 1 月 23 日在美国获得 FDA 批准，主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。随后，该药物在其他国家和地区也陆续获得批准。2023 年 3 月 21 日，他泽司他在中国正式获得国家药监局批准，用于治疗 EZH2 突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。

2. 购买渠道

由于他泽司他尚未在中国全面上市，患者可以通过以下几种方式获得该药物：

• 医疗服务机构：患者可以通过正规的医疗服务机构获取他泽司他。这些机构通常与海外医疗供应商合作，能够提供合法的购药渠道。
• 跨境电商平台：一些跨境电商平台也提供他泽司他的购买服务。患者可以在这些平台上搜索并购买，但需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

购买时，建议选择信誉良好的供应商，并仔细核对药品的相关信息，以保障自身的用药安全。

3. 药品价格

他泽司他的价格因不同国家和地区的市场而异。以下是部分版本的参考价格：

• 老挝卢修斯：规格 200mg*56 片，参考价格约 777 美元一盒。
• 老挝大熊：规格 200mg*80 片，参考价格约为 1480 美元一盒。
• 出口香港原研药版：规格 200mg*240 片，参考价格约 7213 美元一盒。

价格会随市场波动，建议患者在购买前咨询最新的价格信息。

用药注意事项

1. 适应症

他泽司他适用于以下两种适应症：

• 上皮样肉瘤：16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：
  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

2. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不要补服，应按照用药计划继续服用下一剂。

3. 注意事项

在使用他泽司他时，患者应注意以下几点：

• 继发性恶性肿瘤：他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
• 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内，采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内，采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药。
• 儿科患者：他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，16 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

4. 药物储存

为了保证药物的质量和疗效，患者应注意以下储存方法：

• 温度控制：他泽司他不可储存在 30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。