康奈非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-18

康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。以下是关于康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项的详细介绍。

康奈非尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。该药物通过抑制BRAF激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。对于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌,康奈非尼并不适用。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量因适应症而异:

  • 黑色素瘤:450 mg(六粒75 mg胶囊),每日一次,与比美替尼(45 mg,每日两次,每次间隔约12小时)联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 结直肠癌:300 mg(四粒75 mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过了一剂药物,不要在下一剂后12小时内补充遗漏剂量。如果服药后出现呕吐,也不需要额外补充剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括:

  • 黑色素瘤:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
  • 结直肠癌:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

如果出现严重的不良反应,如出血、葡萄膜炎等,应立即联系医生。根据不同的不良反应,可能需要调整剂量或停药。

用药注意事项和日常注意事项

药物保存

康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,避免使用康奈非尼时与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等。

康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物(列奈类),BCRP底物包括普伐他汀(原发性高胆固醇血症)等。

特殊人群用药

对于中重度肝功能损害的患者,康奈非尼的剂量需要调整。具体调整方案应咨询医生或药剂师。哺乳期妇女应避免使用康奈非尼,建议不要母乳喂养。生殖潜力的男性在使用康奈非尼期间应采取有效的避孕措施。

在使用康奈非尼期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。如果有任何不适或疑问,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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