他泽司他(tazemetostat)的详细说明书
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发布日期:2025-09-19

他泽司他(Tazemetostat)是一种创新的EZH2抑制剂,由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他主要用于治疗晚期上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

他泽司他的适应症和用法用量

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:

  • 上皮样肉瘤: 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他的这些适应症使其成为治疗特定类型癌症的重要药物选择。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服,可伴或不伴食物。患者应整片吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,患者不应补服,而应按照用药计划继续服用下一剂。

对于不良反应的处理,建议咨询医学顾问并根据具体情况调整剂量。患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性: 他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养。

老年人: 他泽司他的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此老年患者应根据医生的建议用药。

儿科患者: 他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

他泽司他与其他药物可能存在相互作用,特别是激素类避孕药。他泽司他可能会使某些激素避孕药失效,因此建议使用非激素避孕方法。患者在使用他泽司他期间应避免与可能产生相互作用的药物同服,并定期咨询医生。

存储方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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