凡德他尼(Vandetanib)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-22
凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
凡德他尼的适应症、功效与作用
适应症
凡德他尼适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症通常对传统化疗和放疗反应不佳,而凡德他尼能够有效控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。
功效与作用
凡德他尼通过抑制多个信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和新生血管的形成。主要作用机制包括:
- 抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和表皮生长因子受体(EGFR),减少肿瘤的血液供应。
- 抑制 RET 受体酪氨酸激酶,阻断 MTC 细胞的增殖和迁移。
这些作用机制使得凡德他尼成为治疗 MTC 的重要药物选择。
用法用量
凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可。在下次给药后的 12 小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
用药注意事项
剂量调整
凡德他尼的剂量可能需要根据患者的具体情况进行调整。具体调整情况如下:
- 校正的 QT 间期(Fridericia, QTcF)大于 500ms:当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。
- CTCAE 3 级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。
- 复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善 CTCAE 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。
副作用
凡德他尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的 QT 间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎等更严重的副作用。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
特殊人群用药
凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别注意:
- 凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后 4 个月内采取有效避孕措施。
- 目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不要母乳喂养。
肝肾功能损害
凡德他尼在肝肾功能损害患者中的使用需谨慎:
- 中度(肌酐清除率 ≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至 200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于 30ml/min)的患者。
- 凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。具体包括:
- 凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,应谨慎使用并密切监测其毒性。
- 避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用凡德他尼。
- 利福平,一种强 CYP3A4 诱导剂,会降低凡德他尼血浆浓度。在凡德他尼治疗期间避免同时使用已知强效 CYP3A4 诱导剂。
凡德他尼作为一种重要的抗癌药物,对于治疗甲状腺髓样癌具有显著效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保最佳疗效和最小副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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