凡德他尼(Vandetanib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内避免漏服药物。为了确保药物的有效吸收,不应压碎凡德他尼片。片剂可以溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应暂停给药,直至QTcF恢复到小于450ms,然后以减少剂量恢复治疗。对于CTCAE3级或以上毒性的患者,应暂停给药,直至毒性消退或改善至1级,然后以减少剂量恢复治疗。常见的剂量调整方案是从300mg减少到200mg(两片100mg片),再减少到100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。因此,建议孕妇在使用凡德他尼前咨询医生,并避免在治疗期间和最后一次给药后4个月内哺乳。对于有生育潜力的女性和男性,建议在治疗期间和最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性也尚未确定,因此不推荐用于儿童。

用药注意事项

避免药物相互作用

凡德他尼与多种药物可能存在相互作用,特别是那些通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物,如二甲双胍和地高辛。凡德他尼会增加这些药物的血浆浓度,可能导致毒性增强。因此,当凡德他尼与OCT2转运的药物联合使用时,应谨慎并密切监测其毒性。此外,避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,以防止心律失常的风险。

监测和管理副作用

凡德他尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、乏力和食欲减退。在使用凡德他尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的副作用,如心脏毒性、间质性肺病或电解质紊乱,应立即停药并寻求医疗帮助。

储存和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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