凡德他尼(Vandetanib)的用药说明
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib),又称为Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种靶向药物,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用药说明,包括推荐剂量、剂量调整、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法、有效期、不良反应等方面的内容。

凡德他尼的用药说明

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用。如果患者在下次给药前12小时内漏服药物,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。切勿压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况需中断凡德他尼的使用:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30ml/min)的患者。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,二甲双胍通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

有效期

凡德他尼片的有效期为24个月。患者应关注药品的有效期,避免使用过期药品。凡德他尼的药代动力学特征是300mg剂量的凡德他尼在MTC患者中的平均清除率约为13.2L/h,平均分布体积约为7450L,中位血浆半衰期为19天。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括但不限于皮疹、腹泻、恶心、高血压、食欲减退、疲劳、头痛、呕吐、腹痛、咳嗽、声音嘶哑、便秘、关节痛、呼吸困难等。严重的不良反应可能包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常、肺纤维化等。患者在使用过程中应密切关注自身身体状况,如有不适,应及时就医。

总结

凡德他尼是一种重要的靶向治疗药物,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医生的指导,注意剂量调整、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法、有效期和不良反应的监测。通过合理的用药和定期的医疗检查,可以最大限度地发挥凡德他尼的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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