Enasidenib的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的靶向药物。它主要针对那些具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性AML患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

恩西地平(Enasidenib)适用于成年患者,特别是那些患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)并且通过FDA批准的测试检测到具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的患者。这种药物通过抑制IDH2突变酶的作用,帮助减缓疾病进展,提高患者的生存率。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴随或不伴随食物。患者应每天在相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果患者在服用恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

治疗周期

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少应治疗6个月,以留出足够的临床反应时间。治疗期间,医生会定期评估患者的病情,包括血细胞计数和血液化学成分的监测,特别是在治疗的前3个月,每2周进行一次监测,以及时发现并处理任何异常情况。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在使用恩西地平过程中出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现严重不良反应时,应中断给药或减少剂量,以确保患者的安全。

毒性监测

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。治疗期间,至少在前3个月每2周监测一次血细胞计数和血液化学成分。及时处理任何异常情况,以减少并发症的风险。

分化综合征

有报道称,使用IDH2抑制剂(如恩西地平)治疗的患者可能会发生分化综合征。其特征包括急性呼吸窘迫、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害、发热、淋巴结肿大等症状。如果出现这些症状,应及时开始静脉或口服皮质类固醇治疗,并密切监测血流动力学参数,直至症状改善。

特殊人群用药

恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。对于老年人群,恩西地平的安全性和有效性与年轻人相比没有显著差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会显著影响药物的全身暴露量,但需注意药物的代谢可能受到影响。对于肾功能损害的患者,药物的全身暴露量也不会显著改变。

药物相互作用

恩西地平与CYP1A2和CYP2C19底物联用时,可能会增加这些药物的全身暴露量,从而增加药物不良反应的风险。与CYP3A底物联用时,可能会降低这些药物的全身暴露量,降低药物的疗效。因此,应避免与这些药物同时使用,除非药物的处方信息中有特别建议。此外,同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议使用其他避孕方法。

贮存方法

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。建议在使用前检查药物的有效期,确保药物的质量。

恩西地平作为一种重要的靶向治疗药物,对于复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者具有显著的治疗效果。合理使用和注意用药事项,可以最大限度地发挥药物的治疗潜力,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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