恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊使用指南
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发布日期:2025-10-09

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别是对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用指南,包括推荐剂量、剂量调整、不良反应管理和特殊人群用药注意事项。

恩杂鲁胺使用指南

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。然后根据情况以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性应在医生指导下使用恩杂鲁胺。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息。

建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。尚未在严重肾受损或终末期肾病患者中研究。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

用药注意事项

常见不良反应

患者在使用恩杂鲁胺时,最常见的不良反应(≥10%)包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果出现这些不良反应,应及时告知医生。

严重不良反应管理

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫发作的风险,并告知患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,永久停用恩杂鲁胺。

有接受恩杂鲁胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的报道。PRES是一种神经系统疾病,可出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。发生PRES的患者停用恩杂鲁胺。

药物相互作用

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

日常注意事项

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

恩杂鲁胺的有效期为36个月。患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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