恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-10-09

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种常用于治疗前列腺癌的口服药物,其主要作用机制是通过阻断雄激素受体信号通路,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、副作用及用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症和用法用量

适应症

恩杂鲁胺适用于以下几种前列腺癌的治疗:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于转移性去势敏感型前列腺癌患者。
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):适用于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去策敏感型前列腺癌患者。

这些适应症涵盖了不同阶段的前列腺癌,旨在通过不同的治疗策略来提高患者的生活质量和延长生存期。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。具体的用法如下:

  1. 服用方法:整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
  2. 联合治疗:接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
  3. 高风险BCR的治疗:对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后PSA检测不到(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

正确的用法用量是确保药物疗效和减少不良反应的关键。患者应严格按照医生的指导进行用药。

用药注意事项

副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括:

  • 过敏反应:可能出现舌头或面部、咽喉水肿、荨麻疹等症状,建议及时停药并就医。
  • 胃肠道反应:可能损伤胃肠道黏膜,引起腹泻等胃肠道症状。
  • 神经系统副作用:可能出现乏力、头昏、失眠、头痛或视力突然改变。
  • 精神方面:可能导致精神或行为异常,极少数情况下可能引发癫痫发作。
  • 其他副作用:可能刺激膀胱导致血尿,影响骨关节,造成马尾综合征,出现腰痛、下肢疼痛,甚至骨折。

患者在使用恩杂鲁胺期间,应密切关注身体状况,一旦出现上述症状,应及时就医。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:不建议孕妇使用恩杂鲁胺,因其可能导致胎儿伤害和流产。
  • 哺乳期女性:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,可能需要调整剂量。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾受损或终末期肾病患者需谨慎使用。
  • 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

在使用恩杂鲁胺前,患者应详细告知医生自己的健康状况,以便医生做出合理的用药决策。

日常注意事项

在使用恩杂鲁胺期间,患者应注意以下事项:

  • 定期检查:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 药物保存:将恩杂鲁胺放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
  • 饮食和生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免过度劳累,保持充足的睡眠,适当进行体育锻炼,增强体质。
  • 避免危险活动:由于恩杂鲁胺可能导致癫痫发作,建议患者在用药期间避免高空作业或其他可能对自己或他人造成严重伤害的活动。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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