恩杂鲁胺(Enasidenib)恩扎卢胺软胶囊的中文说明书
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发布日期:2025-10-09

恩杂鲁胺(Enzalutamide),商品名为恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)及非转移性去势敏感性前列腺癌伴生化复发(nmCSPC)的药物。本文将详细介绍恩杂鲁胺软胶囊的用法用量、不良反应及用药注意事项。

恩杂鲁胺软胶囊的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。对于接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感性前列腺癌(nmCSPC)患者,可以使用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,应重新开始治疗。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

恩杂鲁胺与某些药物合用时可能需要调整剂量。例如,应避免与强效CYP2C8抑制剂同时使用。如果无法避免,恩杂鲁胺剂量应减少至80mg每天一次。如果强CYP2C8抑制剂的联合给药被中断,应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

药物相互作用的剂量调整

应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用。如果不能避免,恩杂鲁胺的口服剂量应从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,应减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生应告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫发作的风险,并建议患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。对于治疗期间发生癫痫发作的患者,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有接受恩杂鲁胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的报道。PRES是一种神经系统疾病,可出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺。

超敏反应

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应。建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

有报道称,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。医生应监测缺血性心脏病的体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生应评估患者的骨折和跌倒风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

恩杂鲁胺软胶囊的治疗效果显著,但患者在使用过程中应注意以上事项,以确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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