恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种常用于治疗前列腺癌的口服软胶囊，其主要通过阻断雄激素受体信号通路发挥作用。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症、作用与功效

适应症

恩杂鲁胺适用于以下几种情况：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：对于那些雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：对于未接受化疗的转移性去策敏感型前列腺癌患者。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌患者。

作用与功效

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，通过多种机制抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。具体作用机制包括：

• 阻断雄激素与雄激素受体的结合。
• 抑制雄激素受体的核转运。
• 干扰雄激素受体与DNA的结合，从而抑制雄激素受体介导的基因表达。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克，每日一次，随餐或不随餐口服。整个吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时，重新开始治疗。

用药注意事项

副作用

恩杂鲁胺的常见副作用包括：

• 过敏反应：表现为舌头或面部、咽喉水肿，荨麻疹等。
• 胃肠道反应：可能引起腹泻等胃肠道症状。
• 神经系统副作用：如乏力、头昏、失眠、头痛或视力突然改变。
• 精神方面：可能导致精神或行为异常，少数情况下还可能导致癫痫发作。
• 其他副作用：如刺激膀胱导致血尿，影响骨关节，造成马尾综合征，腰痛、下肢疼痛，甚至骨折。

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺时，患者应注意以下事项：

• 明确自身状态：在接受该药物之前，需要考虑是否有高血压、心脏病、癫痫病史。
• 明确是否有生育计划：恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形，如果有生育计划，建议备孕时避免使用该药，而怀孕者则需避免使用。
• 保证自身安全：由于恩杂鲁胺可能会导致癫痫发作，虽然几率较低，但仍建议在用药期间尽量避免高空作业或进行危险的工作。
• 其他用药注意事项：服药时需用温水将整颗药吞服，不要把胶囊打开后服用。并且药物要定时定量服用，避免漏服，以免影响药效。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

恩杂鲁胺的存储要求如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩杂鲁胺的市场价格如下：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。