日本非布司他的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-10-10

非布司他是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物,由日本帝人制药研发,并于2011年1月21日获得美国FDA批准,2013年在中国上市。非布司他在临床上主要用于降低血尿酸水平,减少痛风发作的风险。本文将详细介绍日本非布司他的用法用量和用药指南。

日本非布司他的用法用量

初始剂量

非布司他片的推荐起始剂量为40mg,每日一次。在开始治疗前,医生会评估患者的具体情况,包括肝肾功能和血尿酸水平,以确定最合适的起始剂量。对于大多数患者,起始剂量为40mg,每日一次,是一个安全有效的选择。

剂量调整

在开始非布司他治疗2周后,应评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dL,约360μmol/L)。如果血尿酸水平仍不低于6mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行,不应自行调整剂量。

特殊人群用药

对于轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者,无需调整剂量。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,应慎用非布司他。轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89 mL/min)的患者也无需调整剂量,但严重肾功能不全(Clcr <30 mL/min)的患者应慎用非布司他。

用药时间

非布司他片的给药时间较为灵活,无需考虑食物和抗酸剂的影响。患者可以在一天中的任何时间服用,但建议保持固定的服药时间,以提高治疗的依从性。

用药注意事项

痛风发作的预防

在服用非布司他的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。

药物相互作用

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,可能会与其他通过XO代谢的药物发生相互作用。例如,非布司他与茶碱联用时应谨慎,因为非布司他可能会提高茶碱在血浆中的浓度,导致中毒。此外,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

定期监测

在使用非布司他期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括肝胆异常、免疫系统反应、肌肉骨骼和结缔组织问题、精神异常、泌尿系统问题和皮肤反应。如果出现任何不适,应及时就医。

老年人用药

老年患者无需调整剂量,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。哺乳期妇女使用非布司他给药期间应停止哺乳。

儿童用药

尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性。因此,儿童患者不建议使用非布司他。

药物存储

非布司他应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。药物应储存在不超过25℃的地方,避免阳光直射和潮湿环境。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

非布司他片的价格因规格和生产厂家而异。日本帝人制药的原研药,10mg 100粒的规格约为69美元,40mg 100粒的规格约为111美元。印度太阳制药的40mg 150片规格约为18美元,印度Zydus制药的80mg 30片规格约为14美元。国内价格方面,20mg x 14片的非布司他片(菲布力)网上报价约为14美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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