日本非布司他详细中文说明书
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发布日期:2025-10-10

非布司他(Febuxostat),作为一种高效的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要用于治疗痛风患者的高尿酸血症。本文将详细介绍日本非布司他的使用方法、剂量调整、不良反应、特殊人群用药以及贮存方法等内容,帮助医生和患者更好地理解和使用该药物。

一、非布司他基本信息

1. 药品名称与主要成分

非布司他的商品名包括Uloric、Zurig等。其主要成分为非布索坦,化学名称为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑基羧酸,分子式为C16H16N2O3S,分子量为316.37。

2. 适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。该药物通过与黄嘌呤氧化酶(XO)钼蝶呤中心活性位点的紧密结合,使氧化还原态的钼辅因子保持孤立状态,从而抑制XO与底物的结合,减少尿酸的形成,降低血液中尿酸的水平。

3. 用法用量

非布司他片的口服推荐剂量为40毫克或80毫克,每日一次。推荐的起始剂量为40毫克,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6毫克/分升(约360微摩尔/升),建议剂量增至80毫克,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。哺乳期妇女在使用非布司他期间应停止哺乳。

儿童用药: 尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

老年人用药: 老年患者无需调整剂量,但在有效性和安全性方面无临床显著性差异,建议在医生的指导下使用。

2. 不良反应

非布司他可能引起的不良反应包括:肝胆异常: 肝功能衰竭(有些是致命的)、黄疸、肝功能检查结果严重异常、肝脏疾病;免疫系统: 过敏反应;肌肉骨骼和结缔组织: 横纹肌溶解症;精神异常: 包括攻击性倾向的精神病行为;泌尿系统: 肾小管间质性肾炎;皮肤和皮下组织: 全身性皮疹,Stevens-Johnson综合征,皮肤过敏反应。

3. 药物相互作用

黄嘌呤氧化酶底物类药物: 非布司他与茶碱(XO的一种底物)联用时应谨慎。非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

细胞毒类化疗药物: 未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究,用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。

其他药物: 基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用,因此,非布司他可与这些药物联用。

4. 贮存方法

非布司他应遮光、密封保存,放置在不超过25摄氏度的地方。非布司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

三、日常注意事项

1. 用药前的准备

在开始使用非布司他之前,应进行全面的健康检查,特别是肝功能和肾功能的检查。如果有任何慢性疾病或正在使用其他药物,应告知医生。

2. 用药期间的监测

在使用非布司他的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应立即联系医生。

3. 生活方式的调整

为了更好地控制高尿酸血症,建议患者在饮食上减少高嘌呤食物的摄入,如动物内脏、海鲜、红肉等。同时,增加水果、蔬菜和全谷类食物的摄入,保持充足的水分摄入,每天至少喝2000毫升水。适量运动也有助于改善身体状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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