伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用以及使用时的注意事项。

伊匹木单抗的适应症、用法用量及副作用

适应症

伊匹木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。
• 恶性胸膜间皮瘤（MPM）：伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

用法用量

伊匹木单抗的具体用法用量应由专业医生指导。一般情况下，伊匹木单抗的推荐剂量如下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗单药推荐剂量为3mg/kg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗推荐剂量为10mg/kg，每12周一次，最多使用4次。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg同时使用。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg同时使用。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每6周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg同时使用。

在使用伊匹木单抗前，需将药物稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml，并在30分钟内静脉输注。输注过程中，应密切监测患者的反应，如出现严重输注相关反应，应立即停止输注。

副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括但不限于：

• 单药治疗：疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。
• 联合纳武利尤单抗治疗：疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。
• 联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗：疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

严重的免疫介导的不良反应包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应。因此，患者在使用伊匹木单抗时，应密切监测任何异常症状，如持续的腹泻、皮疹、黄疸、关节痛、肌肉痛、呼吸困难等，并及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。患者在输注过程中应密切监测，如出现严重或危及生命的输注反应，应立即停止输注。轻度或中度输注反应的患者可减慢或暂停输注速度。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足，因此建议孕妇避免使用伊匹木单抗。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤以及与纳武利尤单抗联合治疗某些癌症。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：在65岁及以上的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

伊匹木单抗作为一种重要的免疫治疗药物，其在多种癌症治疗中表现出显著的效果。然而，患者在使用时应严格遵循医生的指导，注意药物的副作用和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。