伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-10
伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是一种免疫检查点抑制剂,主要通过阻断CTLA-4途径来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、价格、疗效、副作用及用药注意事项。
伊匹木单抗的基本信息
适应症
伊匹木单抗主要用于治疗以下几种癌症:
- 不可切除或转移性黑色素瘤: 伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
- 黑色素瘤辅助治疗: 伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。
- 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。
- 食管鳞状细胞癌(ESCC): 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果,改善患者预后。
- 晚期或难治性结直肠癌: 伊匹木单抗也可用于治疗某些晚期或难治性结直肠癌患者。
价格
伊匹木单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,原研药规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。在中国,伊匹木单抗已经上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
疗效
伊匹木单抗通过增强免疫系统的活性,有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。对于不可切除或转移性黑色素瘤患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用的效果尤为显著,能够显著提高治疗效果。对于晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗的联合使用也表现出良好的疗效。
用药注意事项
严重和致命的免疫介导的不良反应
伊匹木单抗可能会引发一系列免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。患者在使用过程中应密切监测身体状况,一旦出现上述症状,应及时就医。
输注相关反应
使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。这些反应可能包括过敏反应、低血压、呼吸困难等。发生严重或危及生命的输注反应的患者应立即停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。
特殊人群用药
对于孕妇,伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童影响的数据,建议女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
日常注意事项
患者在使用伊匹木单抗期间应注意以下事项:
- 定期监测: 患者应定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以监测药物的副作用和治疗效果。
- 避免感染: 由于伊匹木单抗可能降低免疫系统的功能,患者应尽量避免接触感染源,保持良好的个人卫生。
- 合理饮食: 保持均衡的饮食,摄入足够的营养,有助于提高身体的抵抗力。
- 遵医嘱: 严格按照医生的指导使用伊匹木单抗,不要自行增减剂量或停药。
伊匹木单抗是一种有效的免疫疗法药物,但其使用过程中需要注意监测和管理潜在的不良反应。患者应与医生密切合作,遵循医嘱,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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