伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名 Yervoy，是一种全人源抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）单克隆抗体。通过阻断CTLA-4与其配体的结合，增强T细胞的激活和增殖，从而提高免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产，规格为50mg一盒，价格约为1775美元。该药物已在中国上市，尚未进入中国医保，市面上暂无仿制药。

伊匹木单抗的适应症和用法

主要适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌（ESCC）等。

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者，能够有效延缓肿瘤进展并提高生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者，通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，显著提高治疗效果。
• 食管鳞状细胞癌（ESCC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗，提供更好的抗肿瘤效果。

伊匹木单抗的适应症涵盖了多种癌症类型，为患者提供了更多的治疗选择。

用法和用量

伊匹木单抗的用法和用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。一般推荐剂量如下：

• 单药治疗：推荐剂量需咨询专业医生。
• 联合治疗：与纳武利尤单抗联合使用时，首先输注纳武利尤单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。当与纳武利尤单抗和铂双重化疗联合使用时，首先输注纳武利尤单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗，最后再输注铂双重化疗。

每次输液时使用单独的输液袋和过滤器，并在30分钟内完成静脉输注。输注前需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。

用药注意事项和日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引起严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。这些不良反应可能危及生命，因此在使用过程中需密切监测患者的健康状况。

• 免疫介导的结肠炎：患者可能出现腹泻、腹痛等症状，严重时需停药并进行相应治疗。
• 免疫介导的肝炎：患者可能出现黄疸、肝酶升高等症状，需定期监测肝功能。
• 免疫介导的皮肤病：患者可能出现皮疹、瘙痒等症状，严重时需停药并进行相应治疗。

一旦出现严重不良反应，应立即停用伊匹木单抗，并根据医生的建议进行相应的处理。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应，包括但不限于过敏反应、低血压、呼吸困难等。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。

• 过敏反应：患者可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，严重时需停药并进行相应治疗。
• 低血压：患者可能出现头晕、乏力等症状，需监测血压并采取相应措施。
• 呼吸困难：患者可能出现呼吸急促、胸闷等症状，需立即停药并进行相应治疗。

在输注过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征，及时发现并处理任何不良反应。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，孕妇应避免使用。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在12岁以下的患者中得到证实。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间未观察到总体有效性差异。

在特殊人群中使用伊匹木单抗时，需严格遵循医生的建议，并密切监测患者的健康状况。

伊匹木单抗是一种重要的抗癌药物，但在使用过程中需注意其可能引起的不良反应和特殊人群的用药安全。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。