日本非布司他的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-10-10

非布司他(Febuxostat)是一种广泛应用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。它通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)来降低血液中的尿酸水平,从而减少痛风发作的风险。在日本,非布司他被广泛用于成人痛风患者的长期治疗。本文将详细介绍非布司他在日本的使用方法和用药指南,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

非布司他的使用方法

推荐剂量

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。通常,推荐的起始剂量为40mg,每日一次。如果在开始治疗后的两周内,血尿酸水平仍不低于6mg/dL(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。在给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群的用药指导

肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应慎用非布司他,因为尚未进行相关疗效和安全性的研究。

肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89 mL/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果在开始治疗后的两周内,血尿酸水平仍不低于6mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。严重肾功能不全(Clcr <30 mL/min)的患者应慎用非布司他,因为尚无充足的研究数据。

用药监测

在开始非布司他治疗后的两周内,应评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dL)。此外,患者在使用非布司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防这种情况,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱,预防性治疗的获益可长达6个月。

用药注意事项

潜在的不良反应

非布司他可能导致多种不良反应,包括但不限于肝胆异常、免疫系统反应、肌肉骨骼和结缔组织问题、精神异常、泌尿系统问题以及皮肤和皮下组织反应。常见的不良反应包括肝功能衰竭、黄疸、肝功能检查结果严重异常、过敏反应、横纹肌溶解症、精神病行为、肾小管间质性肾炎、全身性皮疹、Stevens-Johnson综合征和皮肤过敏反应。

药物相互作用

非布司他与某些药物存在相互作用,需要特别注意。例如,非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,会改变茶碱在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。此外,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者,因为非布司他可能提高这些药物在血浆中的浓度,导致中毒。与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明等药物联用时无显著相互作用,因此可以安全使用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。目前,关于怀孕期间用药的安全性尚未确立。哺乳期妇女使用非布司他期间应停止哺乳。

儿童用药:尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性,因此不推荐用于该年龄段的患者。

老年人用药:老年患者无需调整剂量,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。

非布司他的使用方法和用药指南对于确保患者安全有效地使用该药物至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用非布司他,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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