莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-15

莫洛替尼(Momelotinib)、莫美洛替尼、OJJAARA 是一种口服的小分子药物,主要用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)等血液相关疾病。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

药物基本信息

别称

莫洛替尼的中文名称为莫洛替尼,英文名称为 Momelotinib,其他别称包括莫美洛替尼和 OJJAARA。

生产厂家、规格和价格

莫洛替尼由老挝卢修斯生产,规格为 100mg*30片,价格大约为 247美元一盒。目前,莫洛替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

基本信息

莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服的小分子药物,用于治疗骨髓纤维化等血液相关疾病。该药物尚未在中国上市,但在其他国家和地区已有使用。

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。其适应靶点尚不明确,主要成分是 Momelotinib。

用药注意事项

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为 200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,片剂应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,需根据临床指示定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于及时发现并处理潜在的不良反应。

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐的起始剂量为 150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次 100mg 的剂量,应停用莫洛替尼。常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。

感染风险

在接受莫洛替尼治疗的患者中,13% 发生了严重(包括致命)感染(例如细菌和病毒,包括 COVID-19)。38% 的患者发生了不同程度的感染。应延迟开始使用莫洛替尼治疗,直到活动性感染消退。监测接受莫洛替尼治疗的患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。

血小板减少症和中性粒细胞减少症

莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20% 的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于 50×109/L。8% 的患者基线血小板计数低于 50×109/L。

肝毒性

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。当开始使用莫洛替尼时,参考肝功能损害患者的剂量。在治疗期间的 6 个月内,每月监测患者基线肝脏检查,然后根据临床指示定期监测。

主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。告知接受莫洛替尼治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。

以上内容详细介绍了莫洛替尼(Momelotinib)、莫美洛替尼、OJJAARA 的基本信息、用法用量及注意事项。希望对患者及其家属有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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