莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的FDA中文说明书
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发布日期:2025-10-15

莫洛替尼(Momelotinib)、莫美洛替尼、OJJAARA 是一种用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(Myelofibrosis, MF)的口服小分子药物。这种药物主要用于治疗包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。本文将详细介绍莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

莫洛替尼的基本信息

药物名称与别称

莫洛替尼的中文名称为莫洛替尼,英文名称为 Momelotinib,其他别称包括莫美洛替尼和 OJJAARA。该药物是一种口服的小分子药物,主要用于治疗骨髓纤维化等血液相关的疾病。

生产厂家与规格价格

莫洛替尼由老挝卢修斯生产,规格为 100mg*30片,价格大约 247美元一盒。目前,莫洛替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上有仿制药。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与靶点

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。莫洛替尼的适应靶点尚不明确,但其主要成分是 Momelotinib。

用药注意事项

推荐剂量与用法

莫洛替尼的推荐剂量为 200mg,每日口服一次。该药物可以在没有食物的情况下服用,片剂应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及在治疗期间需根据临床指示定期进行以下血液检查:血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于及时发现并处理可能的不良反应。

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为 150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

不良反应与剂量调整

常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。对于无法耐受每日一次 100mg的患者,应停用莫洛替尼。

特殊人群用药

孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女:没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少 1周内,患者不应进行母乳喂养。

常见不良反应的管理

在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染(例如细菌和病毒,包括 COVID-19)。38%的患者发生了感染,无论感染程度如何。延迟开始使用莫洛替尼治疗,直到活动性感染消退。监测接受莫洛替尼治疗的患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。

莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于 50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于 50×109/L。

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。在治疗期间的 6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,然后根据临床指示定期监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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