
莫洛替尼(Momelotinib)、莫美洛替尼、OJJAARA是一种口服的小分子药物,主要用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)等血液相关的疾病。这种药物目前尚未在中国上市,但已有仿制药可供患者通过正规医疗服务机构购买。本文将详细介绍莫洛替尼的基本信息、适应症、不良反应及注意事项。
莫洛替尼的中文名称为莫洛替尼,英文名称为Momelotinib,其他别称还包括莫美洛替尼和OJJAARA。该药物由老挝卢修斯生产,规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。
目前,莫洛替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上主要流通的是仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,购买时需注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。
莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症[PV]和原发性血小板增多症[ET])的成人贫血患者。这种药物通过调节体内的信号通路,减轻骨髓纤维化的症状,改善患者的生活质量。
在使用莫洛替尼的过程中,最常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。其中,血小板减少是一个特别需要注意的问题,约20%的患者会出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数低于50×109/L。因此,患者在使用过程中应定期监测血小板计数。
在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%的患者发生了严重(包括致命)感染,如细菌和病毒感染,包括COVID-19。此外,38%的患者发生了不同程度的感染。因此,建议患者在有活动性感染时延迟使用莫洛替尼,并在治疗期间密切监测感染体征和症状,一旦发现应及时进行适当的治疗。
对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐起始剂量为150mg,每日口服一次。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。在治疗期间的前6个月内,每月监测患者的基线肝功能检查,之后根据临床需要定期监测。
在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。医生应告知患者严重心血管事件的症状,并指导患者在发生时应采取的措施。
对于有生育能力的女性,建议在治疗期间以及最后一剂莫洛替尼后至少1周内使用高效避孕药。莫洛替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。在老年人群中,莫洛替尼的安全性和有效性与年轻成人患者相比没有显著差异,但仍需密切监测。
莫洛替尼是有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3的底物。与OATP1B1/B3抑制剂合用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC),这可能会增加不良反应的风险。因此,建议在同时使用OATP1B1/B3抑制剂时监测患者的不良反应,并考虑调整莫洛替尼的剂量。
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