英飞凡(Durvalumab)的详细说明书
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发布日期:2025-11-03

英飞凡(Durvalumab)是一种创新型免疫治疗药物,属于程序性死亡配体 1(PD-L1)抑制剂类全人源化单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。英飞凡在多种实体瘤中展现出显著的治疗效果,特别是在成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。

药物信息

药品基本信息

药品中文名:度伐利尤单抗注射液
药品英文名:Durvalumab
药品商品名:IMFINZI
药品中文商品名:英飞凡
药品别名:德瓦鲁单抗注射液
生产厂家:阿斯利康(英国)

药理作用

英飞凡是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)的结合,从而恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。这种机制有助于增强机体对肿瘤的免疫应答,达到治疗目的。

适应症

英飞凡适用于以下成人患者的治疗:
1. 成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些在接受含铂化疗后疾病未进展的III期不可手术切除的非小细胞肺癌患者。
2. 成人晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,特别是那些在新辅助或辅助治疗后12个月内疾病进展的患者。

用药注意事项

配制与给药

英飞凡应由专业的医疗人员进行配制和给药。治疗期间及末次给药后3个月内,具有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,需谨慎评估。老年人(≥65岁)的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

特殊人群用药

对于肾功能损害患者,轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足,需谨慎使用。对于肝功能损害患者,轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足,需谨慎使用。

贮存方法

英飞凡应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。

不良反应

在临床试验中,英飞凡最常见(≥20%)的副作用和不良反应包括:
1. 咳嗽
2. 疲劳
3. 非感染性肺炎或放射性肺炎
4. 上呼吸道感染
5. 呼吸困难
6. 皮疹
常见的(≥10%)副作用还包括:
1. 甲状腺功能减退
2. 肌肉骨骼疼痛
3. 腹泻
4. 食欲下降
5. 发热
6. 恶心
7. 头痛
8. 尿路感染

价格信息

英飞凡的价格因地区和渠道而异,但通常在美国市场的价格大约为664美元一盒。在中国市场,由于尚未纳入医保,患者需自费购买,价格可能有所不同。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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