
 伏索利肽(Vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长药物。本文将详细介绍伏索利肽的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。
伏索利肽的剂量需根据患者的实际体重计算。推荐剂量基于患者的体重,每日皮下注射一次。具体的剂量计算如下:
建议在每天大约同一时间注射伏索利肽,以维持稳定的血药浓度。
在给药前,需要使用提供的含有注射用无菌水(USP)的稀释注射器对伏索利肽进行复配。具体步骤如下:
给药时,使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分,不要保留小瓶中未使用的部分。也不要从一个小瓶中给药超过一剂,不要与其他药物混合使用。
确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。皮下注射部位的选择包括:
同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。
在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。
建议患者在注射前一小时内饮用约240至300ml液体。
目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。
目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
伏索利肽的药物相互作用尚未明确写明。在使用伏索利肽期间,应避免与其他药物混合使用,以减少潜在的相互作用风险。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生或药师。
伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
伏索利肽是一种有效的治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的药物,但使用时需严格遵循医嘱和药品说明书,以确保安全和疗效。
 
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