英飞凡(Durvalumab)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-11-03

英飞凡(Durvalumab)是一种由阿斯利康公司研发的程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂,用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍英飞凡的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

英飞凡(Durvalumab)的适应症及用法用量

适应症

英飞凡(Durvalumab)适用于以下成人患者的治疗:

  • 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,特别是对于接受含铂化疗后疾病未进展的患者。
  • 不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC),在接受同步放化疗后的维持治疗。
  • 局限期和广泛期小细胞肺癌(SCLC)的治疗,通常与含铂化疗联合使用。
  • 胆道癌的治疗,与吉西他滨和顺铂联合使用。
  • 不可切除的肝细胞癌,与曲美木单抗联合使用。
  • 子宫内膜癌的治疗,与卡铂和紫杉醇联合使用。

用法用量

英飞凡的推荐剂量为10mg/kg,每两周一次,通过静脉输注给药。输注时间应持续至少60分钟。在某些情况下,如与曲美木单抗联合使用时,输注顺序应为先输注曲美木单抗,后输注英飞凡,最后输注化疗药物。

配制与给药

英飞凡应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后的溶液应在2-8°C(36-46°F)的冰箱中保存不超过28天,或在室温(≤25°C)下保存不超过8小时。配制后应立即使用。

用药注意事项

特殊人群用药

对于不同的人群,英飞凡的使用需特别注意:

  • 孕妇:动物研究显示英飞凡可能导致早产和胎儿死亡,因此妊娠期禁用。治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:英飞凡可能经乳汁分泌,建议在治疗期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

不良反应管理

英飞凡的常见不良反应包括:

  • 贫血
  • 中性粒细胞减少
  • 血小板减少
  • 脱发
  • 周围神经病变
  • 恶心
  • 疲乏
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 肌肉骨骼疼痛

在使用英飞凡的过程中,患者应定期进行血液检查,以监测上述不良反应。如果出现严重不良反应,应及时就医。

药物相互作用

目前尚无明确的英飞凡与其他药物的相互作用报告。然而,患者在使用英飞凡期间应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的相互作用。

英飞凡(Durvalumab)是一种重要的免疫治疗药物,适用于多种癌症的治疗。在使用过程中,患者应遵循医生的指导,注意特殊人群用药和不良反应管理,以确保安全和有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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