达罗他胺（Nubeqa）是一种用于治疗前列腺癌的新型药物，特别适用于非转移性去策抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、用法用量以及用药注意事项。

达罗他胺的适应症和用法用量

适应症

达罗他胺主要适用于以下两种类型的前列腺癌患者：

• 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：适用于肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。这类患者通常处于高危转移风险状态，早期诊断和及时干预对于预防前列腺癌的发生转移和延长患者总体生存期具有重要意义。
• 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：2022年8月，达罗他胺获美国FDA批准用于治疗mHSPC。2023年3月15日，中国药监局也批准了达罗他胺联合多西他赛用于治疗mHSPC的适应症。这种治疗方案旨在提高患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg薄膜衣片），每日两次口服，相当于每日总剂量为1200mg。具体用法如下：

• 给药时间：每日两次，每次服用600mg，应与食物同服。
• 漏服处理：如果漏服一次达罗他胺，应在患者下次计划给药之前记起时立即服用，不可同时服用两次剂量以弥补漏服的剂量。
• 剂量调整：如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应暂停给药或将剂量降至300mg每日两次，直至症状改善。之后治疗可恢复至原推荐剂量，即600mg每日两次。不建议剂量降低至300mg每日两次以下。

特殊人群用药

对于特定的特殊人群，达罗他胺的剂量需要进行适当调整：

• 肾功能损害：轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。对于重度肾损害患者（eGFR 15至29mL/min/1.73 m²），推荐的起始剂量为300mg，每日两次。尚未在接受透析（eGFR<15 mL/min/1.73 m²）的晚期肾病患者中进行研究。
• 肝功能损害：轻度肝损害（Child-Pugh A）患者无需调整剂量。对于中度肝损害患者（Child-Pugh B），推荐的起始剂量为300mg，每日两次。本品尚未在重度肝损害患者（Child-Pugh C）中进行研究。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用达罗他胺时，患者应注意以下几点：

• 药物相互作用：避免与强CYP3A诱导剂（如利福平）联用，因为这些药物可能降低达罗他胺的血药浓度，影响其疗效。
• 避孕措施：由于达罗他胺可能致胎儿损伤，患者在治疗期间及治疗结束后至少1周内应采取有效的避孕措施。
• 监测不良反应：定期监测患者的肝功能和肾功能，注意观察并记录任何不良反应，如疲劳、四肢疼痛、皮疹等。严重的不良反应包括缺血性心脏病和心力衰竭，一旦出现应立即就医。

日常注意事项

除了遵循医生的指导外，患者在日常生活中还应注意以下几点：

• 饮食健康：保持均衡的饮食，多吃蔬菜水果，减少高脂肪和高糖食物的摄入，有助于维持身体健康。
• 适量运动：适当的体育锻炼可以增强体质，提高免疫力，但应避免剧烈运动，以免加重身体负担。
• 心理调适：保持良好的心态，避免过度焦虑和压力，可以通过听音乐、阅读等方式放松心情。

通过合理用药和日常生活中的注意事项，患者可以更好地管理病情，提高生活质量。