曲美木单抗(Tremelimumab)是一种全人源单克隆抗体，商品名为Imjudo，由阿斯利康研发。该药物通过阻断细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)的信号通路，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。曲美木单抗于2022年10月在美国获准用于医疗用途，2023年2月在欧盟获准用于医疗用途。作为免疫治疗药物，曲美木单抗在肝细胞癌和非小细胞肺癌治疗中展现出重要价值，为患者提供了新的治疗选择。

适应症与用法用量

肝细胞癌治疗方案

曲美木单抗与度伐利尤单抗联合使用，适用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。对于体重≥30公斤的患者，推荐剂量为第1周期第1天单剂量1300mg替西木单抗，随后每4周使用1500mg度伐利尤单抗。体重小于30公斤的患者，第1周期第1天给予替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg，后续每4周维持度伐利尤单抗20mg/kg。推荐剂量方案基于患者体重和肿瘤组织学进行调整，静脉输注时间需超过60分钟。

非小细胞肺癌治疗方案

曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗，适用于治疗无EGFR突变或ALK基因组异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该方案为无法接受手术或放化疗的晚期患者提供了新的治疗选择。治疗过程中，建议按照推荐剂量进行，不建议减少治疗剂量，以确保最佳治疗效果。

药物剂型与使用方式

曲美木单抗注射液剂型为25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)，为透明至微乳白色，无色至微黄色溶液。使用前需目视检查药品是否浑浊、变色或有可见颗粒，如有则应丢弃。稀释时需使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，稀释后浓度应在0.1mg/mL至10mg/mL之间。输注过程中不得摇动小瓶，需轻轻颠倒混合稀释溶液。

不良反应与用药安全

常见不良反应

肝细胞癌治疗患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室检查常见异常(≥40%)有AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。在联合免疫治疗组中，97.4%的患者经历任何级别的毒性，其中50.5%的患者出现3级或4级毒性，高于单药度伐利尤单抗组(37.1%)和索拉非尼组(52.4%)。

严重免疫介导不良反应处理

对于严重(3级)免疫介导的不良反应，应暂停治疗方案；对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应，需永久停止治疗。若免疫介导反应需要全身免疫抑制治疗，或在使用皮质类固醇后12周内无法将剂量减少至每天10mg或以下的强的松或等效物，应永久停用。治疗期间应密切监测患者免疫相关不良反应，及时处理可能的严重并发症。

输注相关反应注意事项

曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。在输注过程中需密切监测患者体征和症状。对于1级或2级输注相关反应，可考虑在后续剂量中使用预用药。根据反应严重程度，可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。治疗前应充分评估患者过敏史，确保用药安全。