曲美木单抗(Tremelimumab)是一种全人源单克隆抗体药物，商品名为Imjudo，由英国阿斯利康公司生产。该药物于2022年10月在美国首次获批，2023年2月在欧盟获批，主要用于治疗特定类型的癌症。作为CTLA-4抑制剂，曲美木单抗通过调节免疫系统来对抗肿瘤，与其他免疫治疗药物联合使用时展现出显著的治疗效果。目前在中国尚未获批上市，但在国际上已广泛应用于肝细胞癌和非小细胞肺癌的治疗领域。

曲美木单抗的核心适应症与用法

曲美木单抗的适应症主要集中在肝细胞癌和非小细胞肺癌两大领域，通过与度伐利尤单抗联合应用，为患者提供新的治疗选择。

肝细胞癌治疗方案

曲美木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除肝细胞癌(uHCC)。推荐剂量方案为：体重≥30kg的患者，第1周期第1天单剂量使用300mg替西木单抗联合1500mg度伐利尤单抗，之后每4周继续使用1500mg度伐利尤单抗单药治疗；体重<30kg的患者，第1周期第1天单剂量使用4mg/kg替西木单抗联合20mg/kg度伐利尤单抗，之后每4周继续使用20mg/kg度伐利尤单抗单药治疗。该方案已获美国FDA和欧盟EMA批准，为晚期肝癌患者提供了重要治疗选择。

非小细胞肺癌治疗方案

曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无EGFR突变或ALK基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成年患者。对于体重≥30kg的患者，第1周期第1天使用300mg替西木单抗联合1500mg度伐利尤单抗，之后每4周使用1500mg度伐利尤单抗单药治疗；体重<30kg的患者，第1周期第1天使用4mg/kg替西木单抗联合20mg/kg度伐利尤单抗，之后每4周使用20mg/kg度伐利尤单抗单药治疗。该联合方案在临床试验中显示出优于传统治疗的效果，为无驱动基因突变的晚期NSCLC患者带来了新的希望。

用药安全性与注意事项

曲美木单抗作为免疫治疗药物，需要特别注意其潜在的不良反应和用药安全性问题，以确保治疗的有效性和患者的安全性。

常见不良反应

联合免疫治疗中，最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在临床试验中，联合免疫治疗组有97.4%的患者经历任何级别的毒性，其中50.5%报告了3级或4级毒性。这些不良反应多为轻中度，但需要及时监测和管理，以提高患者的生活质量和治疗依从性。

严重不良反应处理

曲美木单抗治疗中，41%的患者出现严重不良反应，包括出血(6%)、腹泻(4%)、败血症(2.1%)、肺炎(2.1%)等。8%的患者发生致命的不良反应，如死亡(1%)、颅内出血(0.5%)、心脏骤停(0.5%)等。对于严重(3级)免疫介导的不良反应，应考虑保留治疗方案；对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应，应永久停止治疗。若患者出现复发性严重(3级)免疫介导反应，需系统性免疫抑制治疗，或无法将皮质类固醇剂量减少到每天10mg或以下的强的松，则需永久停用药物。

用药前准备与检查

用药前必须进行严格的准备工作：目视检查药品中的颗粒物和变色情况，如果溶液浑浊、变色或可见颗粒，则应丢弃该药品。根据患者体重确定精确剂量，对于肝细胞癌治疗，需特别关注肝功能指标。若肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN，应根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗。治疗过程中，需定期监测患者肝功能、免疫相关指标，及时发现和处理不良反应。