曲美木单抗（Tremelimumab），商品名IMJUDO，也称替西木单抗，是一种抗CTLA-4全人源化单克隆抗体。作为肿瘤免疫治疗的重要药物，它通过阻断CTLA-4信号通路，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。该药物适用于多种恶性肿瘤的治疗，包括非小细胞肺癌、恶性间皮瘤和肝细胞癌。根据HIMALAYA研究结果，曲美木单抗联合度伐利尤单抗在肝细胞癌治疗中展现出显著的生存获益，中位总生存期达到16.4个月，优于索拉非尼的13.8个月。

曲美木单抗的用法用量

曲美木单抗的剂量方案需根据患者体重和肿瘤组织学精确计算，确保治疗效果最大化同时最小化不良反应风险。

推荐剂量

曲美木单抗的推荐剂量需按照体重和肿瘤组织学确定。对于联合度伐利尤单抗治疗，建议在当天度伐利尤单抗给药前使用替西木单抗。联合度伐利尤单抗和铂类化疗时，需根据患者体重计算具体剂量，从第5个周期开始，给药间隔从每3周调整为每4周一次。若铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期（最多5个）应在铂类化疗后，每4周联合度伐利尤单抗一次。

给药方案

推荐给药方式为静脉输注，输注时间需超过60分钟。曲美木单抗与度伐利尤单抗联合使用时，方案为替西木单抗300 mg静脉输注，度伐利尤单抗1500 mg静脉输注，首次给药后每4周维持度伐利尤单抗1500 mg。对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者，从第12周至疾病进展，可选择性使用培美曲塞。

静脉输注注意事项

使用前需目视检查药品是否有颗粒物和变色，若溶液浑浊、变色或有可见颗粒，应丢弃。将所需剂量从小瓶转移至含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉袋中，稀释至0.1-10 mg/mL浓度，轻轻颠倒混合。不可摇动小瓶，避免产生泡沫。药物需在2-8℃冷藏保存，避光储存，禁止冷冻和振摇。

曲美木单抗的副作用与注意事项

曲美木单抗的不良反应管理对确保治疗安全至关重要，患者和医护人员需密切监测相关症状。

常见副作用

肝细胞癌患者最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。转移性非小细胞肺癌患者常见不良反应为恶心、疲劳和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中，AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高等异常较为常见，发生率均超过40%。

严重不良反应

约41%的患者出现严重不良反应，包括出血（6%）、腹泻（4%）、败血症（2.1%）、肺炎（2.1%）、皮疹（1.5%）等。8%的患者发生致命不良反应，如死亡（1%）、颅内出血（0.5%）、心脏骤停（0.5%）、肺炎（0.5%）和免疫介导的肝炎（0.5%）。14%的患者因严重不良反应而永久停止治疗，需及时评估并采取相应措施。

特殊人群用药注意事项

妊娠期间，曲美木单抗可能通过胎盘屏障影响胎儿发育，需谨慎评估风险。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后3个月内应避免哺乳，防止婴儿摄入药物导致严重不良反应。有生育能力的女性和男性需在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。儿童用药尚未确定效果，老年患者（65岁以上）未观察到与年轻患者间的治疗差异，但需密切监测。