曲美木单抗（Tremelimumab）是一种抗CTLA-4单克隆抗体药物，商品名为IMJUDO，由英国阿斯利康研发。该药物通过阻断CTLA-4蛋白，激活人体免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，已在肝细胞癌和非小细胞肺癌治疗中取得显著成效。2022年10月获得美国FDA批准，2023年2月获得欧盟批准，为癌症患者提供了新的治疗选择。在HIMALAYA试验中，与索拉非尼相比，曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗使肝细胞癌患者的死亡风险降低22%，并显示出良好的三年生存率，同时不会增加严重肝毒性或出血风险，对晚期肝病患者尤为重要。

曲美木单抗的适应症与用法用量

肝细胞癌治疗方案

曲美木单抗与度伐利尤单抗联合使用，适用于成人不可切除肝细胞癌(uHCC)的治疗。对于体重30公斤及以上的患者，第1个周期第1天给予单剂量1300mg曲美木单抗，随后每4周使用1500mg单药治疗；对于体重低于30公斤的患者，第1个周期第1天给予4mg/kg的曲美木单抗，随后每4周使用20mg/kg单药治疗。治疗期间应先给予曲美木单抗，再给予度伐利尤单抗。

非小细胞肺癌治疗方案

曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗，适用于无EGFR突变或ALK基因组异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。在治疗过程中，需根据患者体重和肿瘤组织学计算适当剂量，建议不减少治疗剂量。从第5个周期开始，给药间隔从每3周延长至每4周。对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者，从第12周到疾病进展，可选择性进行培美曲塞治疗。

用药剂量与方案

曲美木单抗的剂型为注射液，规格为25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)。用药前需通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线进行静脉输注，输注时间不少于60分钟。在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。给药前应检查药品是否有颗粒物和变色，如溶液浑浊、变色或有可见颗粒，应立即丢弃。

用药注意事项

特殊人群用药管理

有生育能力的女性在曲美木单抗治疗期间及末次给药后3个月内应采取有效避孕措施。妊娠期间，曲美木单抗可能穿过胎盘屏障对胎儿造成损害，应避免使用。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后3个月内应避免哺乳，以防止药物通过乳汁传递给婴儿。老年患者（65岁及以上）的治疗效果与年轻成人患者无显著差异，但在393例接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的uHCC患者中，13%为75岁及以上，需特别关注其耐受性。

不良反应处理与剂量调整

曲美木单抗治疗可能引发免疫介导的不良反应。对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的反复严重(3级)免疫反应或无法将皮质类固醇剂量减少至10mg或等效物的患者，应永久停止治疗方案。在开始使用皮质类固醇后12周内每天一次的患者，需根据医生指导调整剂量。治疗期间应定期监测患者的生命体征和实验室指标，及时发现并处理不良反应。

药品管理与输注注意事项

曲美木单抗不含防腐剂，稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。准备时，从药瓶中取出所需体积，转移到含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中，轻轻倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液应在2℃至8℃冰箱中储存不超过24小时，或在室温高达30℃下储存不超过24小时。不要冷冻，不要摇晃。每种药品应使用单独的输液袋和过滤器，不可通过同一输液线同时给药其他药物。输注过程中应密切观察患者反应，及时处理任何异常情况。