曲美木单抗(Tremelimumab)替西木单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2026-02-11

曲美木单抗(Tremelimumab)是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,通过阻断肿瘤逃避免疫检查的信号通路,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。该药物与度伐利尤单抗联合使用,已成为肝细胞癌和非小细胞肺癌治疗的重要免疫疗法,为多种癌症患者带来了新的治疗选择。

曲美木单抗的适应症与作用机制

曲美木单抗作为CTLA-4抑制剂,已获批用于两种主要适应症,为肝细胞癌和非小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。其作用机制通过激活免疫系统对肿瘤的攻击能力,为癌症治疗开辟了新方向。

肝细胞癌治疗

曲美木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。根据STRIDE方案,患者仅需一次用药(曲美木单抗)即可启动双免疫治疗,曲美木单抗仅需在首次用药时一次使用,具有明显的临床便利性。对于体重≥30kg的患者,推荐在第1个周期第1天使用替西木单抗1300mg,随后使用度伐利尤单抗1500mg,之后每4周继续使用度伐利尤单抗1500mg。体重<30kg的患者则在第1个周期第1天使用替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg,之后每4周继续使用度伐利尤单抗20mg/kg。

非小细胞肺癌治疗

曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一联合疗法为NSCLC患者提供了一种有效的免疫治疗方案,尤其适用于那些没有EGFR或ALK基因突变的患者。2022年4月25日,阿斯利康宣布pd-l1单抗度伐利尤单抗(imfinzi)联合ctla-4单抗曲美木单抗(tremelimumab)(stride方案)一线治疗不可切除肝细胞癌(hcc)的适应症上市申请获美国fda受理,标志着该疗法在国际上获得认可。

曲美木单抗的适应症覆盖了肝细胞癌和非小细胞肺癌两大领域,通过与度伐利尤单抗联合使用,为这些癌症患者提供了重要的治疗选择,显著改善了患者的预后和生活质量。

用药指导与注意事项

正确使用曲美木单抗对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。了解其用法用量、常见副作用以及重要注意事项,有助于患者和医疗专业人员安全有效地使用该药物。

用法用量

曲美木单抗的用法用量根据患者体重和适应症有所不同。对于肝细胞癌治疗,体重≥30kg的患者推荐第1周期第1天使用1300mg,随后每4周使用1500mg度伐利尤单抗。体重<30kg的患者则使用4mg/kg的替西木单抗,随后每4周使用20mg/kg度伐利尤单抗。对于非小细胞肺癌治疗,曲美木单抗与度伐利尤单抗和铂类化疗联合使用,具体剂量需根据医生建议确定。曲美木单抗的剂型为注射液:25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。

常见副作用

肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。这些副作用通常为可控,但需要医疗团队的密切监测和适当管理。

重要注意事项

曲美木单抗可能引起严重和致命的免疫介导不良反应,需根据严重程度决定是否保留或永久停用。对于免疫介导不良反应,通常需要使用全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。此外,替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应,需监测输液相关反应的体征和症状,根据病情严重程度调整用药速度或停药。在输注过程中,建议使用预用药以减少输注相关反应的风险。

曲美木单抗作为重要的免疫治疗药物,其安全有效的使用依赖于严格的剂量控制、不良反应监测和及时处理。医疗团队应密切关注患者的反应,确保治疗过程的安全和有效,为患者提供最佳的治疗体验和结果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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