AMG510(索托拉西布)是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白，阻断癌细胞生长信号通路，为KRAS G12C突变阳性患者提供了新的治疗选择。目前，AMG510已在美国获批上市，中国尚未正式上市，预计1-3年内将进入国内市场。

AMG510(索托拉西布)的用法用量详解

推荐剂量与服用方法

AMG510(索托拉西布)的推荐剂量为960 mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。960 mg的剂量可由3片320 mg片剂或8片120 mg片剂组成。患者应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。该药物与食物同服或不同服均可，但需在每天大致相同的时间服用，以保证血药浓度稳定。若患者吞咽困难，可将药片分散在120毫升(4盎司)的非碳酸室温水中，搅动约3分钟直至药片分散成小块(不会完全溶解)，然后立即或2小时内饮用。饮用后，用另外120毫升水冲洗容器并饮用，确保服用全部剂量。

漏服与呕吐处理

如果患者漏服一剂，且距离下次服药时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，按原计划时间服用下一剂。切勿同时服用两剂来弥补漏服的剂量。若患者在服用药物后发生呕吐，不应再服用额外剂量，而是按原计划时间服用下一剂。患者需要严格遵守这个规则，以避免药物过量或治疗效果降低。

特殊人群用药建议

对于吞咽困难的患者，建议使用分散法服用。将药片分散在120毫升非碳酸室温水中，不要压碎药片，不要使用其他液体。混合物颜色从淡黄色到亮黄色不等，应立即或2小时内饮用。若未立即饮用，需再次搅拌确保药片均匀分散。此外，若患者同时服用抗酸剂，应在服用抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布，以避免药物相互作用影响吸收。

AMG510(索托拉西布)的正确使用对治疗效果至关重要，患者应严格遵循医生指导和药品说明书，确保药物发挥最佳疗效。正确使用可以显著提高患者生活质量，延长无进展生存期，为KRAS G12C突变阳性晚期非小细胞肺癌患者提供有效治疗方案。

AMG510(索托拉西布)用药注意事项

适用人群与检测要求

AMG510(索托拉西布)仅适用于携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在开始治疗前，需通过肿瘤组织或血浆标本检测确认KRAS G12C突变。若血浆检测未发现突变，则需检测肿瘤组织。该药物不适用于KRAS G12C突变阴性的患者，无效且可能引起不必要的副作用。

常见不良反应与处理

AMG510(索托拉西布)最常见的不良反应包括腹泻(26%)、肌肉骨骼疼痛(20%)、恶心(20%)、疲劳(20%)、肝毒性(15%)和咳嗽(20%)。在实验室检查中，常见异常包括淋巴细胞减少(40%)、血红蛋白降低(35%)、天冬氨酸转氨酶升高(30%)、丙氨酸转氨酶升高(30%)、钙降低(25%)和碱性磷酸酶升高(25%)。若出现严重不良反应，如肝酶显著升高或3-4级毒性，需及时就医并可能需要调整剂量或暂停治疗。

治疗效果与预后

临床研究数据显示，AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著疗效。意大利196例患者研究中，总体缓解率为26%，中位缓解持续时间为5.7个月，中位无进展生存期为5.8个月。德国173例患者研究中，客观缓解率为38.7%，中位总生存期为9.8个月。亚组分析显示，颅内无进展率为74.5%，颅内无进展生存期为7.5个月。同时发生KEAP1突变的患者对索托拉西布的反应较低，1年疾病进展风险较高。

AMG510(索托拉西布)作为KRAS G12C突变靶向治疗的突破性药物，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应密切关注不良反应，定期进行血液检测，及时与医生沟通调整治疗方案，以获得最佳治疗效果和生活质量。