特立氟胺（Teriflunomide），商品名奥巴捷（Aubagio），是一种口服疾病修饰治疗药物，被批准用于复发型多发性硬化症（MS）的长期管理，涵盖临床孤立综合征、复发缓解型MS及活动性继发进展型MS。其作用机制为可逆性抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），从而选择性抑制活化淋巴细胞的嘧啶从头合成，降低免疫介导的中枢神经系统损伤。该药以片剂形式提供，含7mg与14mg两种规格，淡蓝色五角形或浅绿蓝灰色六角形薄膜包衣片，刻有剂量标识与制药公司标志。当前美国市场参考价约为每盒（28片）3,200美元（按2026年主流医保净价区间折算），属高价值专科用药。

特立氟胺说明书：用法用量、副作用和注意事项

本部分内容严格依据已获监管批准的药品说明书核心信息整合，涵盖临床实践必需的关键参数，不添加推测性描述或未验证建议。

用法用量

推荐起始及维持剂量为每日一次口服，可选7mg或14mg，具体由神经科医生根据疾病活动度、既往治疗反应及个体耐受性综合判定。服药时间不受进食影响，餐前、餐中或餐后均可；建议每日固定时段服用，以提升依从性。轻中度肝损伤患者无需调整剂量；重度肝损伤为绝对禁忌。肾功能不全（含终末期肾病）患者亦无需剂量调整。儿科患者（<18岁）、65岁以上老年群体尚无充分安全性和有效性数据支持常规使用。

常见及严重不良反应

在大型安慰剂对照Ⅲ期试验中，发生率＞10%且显著高于安慰剂组的不良反应包括：头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发、恶心。其中ALT升高是导致停药的最主要原因（7mg组3.3%，14mg组2.6%）。需高度警惕的严重不良反应包括：肝毒性（可致急性肝衰竭）、骨髓抑制（引发白细胞/中性粒细胞减少，增加感染风险）、潜伏结核再激活、超敏反应（含Stevens-Johnson综合征）、周围神经病变、血压升高及间质性肺病样呼吸系统事件。所有不良反应均按CIOMS标准分级，罕见但危及生命的反应发生率低于0.01%。

关键安全性监测要求

用药前须完成多项基线评估：6个月内肝功能（ALT、AST、胆红素）、全血细胞计数（CBC）、结核感染筛查（IGRA或PPD）、妊娠检测（育龄女性）。用药后前6个月须每月复查ALT；持续监测感染征象（发热、咳嗽、体重下降等）；每3–6个月复查血压及CBC；如出现皮疹、黄疸、持续乏力、呼吸困难或感觉异常，须立即就诊。

日常用药注意事项

特立氟胺具有较长的终末半衰期（约18天），体内清除缓慢，因此其风险窗口延伸至停药后数月。规范执行用药前准备与停药管理，是保障治疗获益与安全平衡的核心环节。

育龄人群生殖风险管理

有生育潜力的女性必须在用药前确认未怀孕，并在整个治疗期间及停药后采取高效避孕措施，直至两次独立检测证实血浆特立氟胺浓度＜0.02 mg/L（即0.02 mcg/mL）。男性患者若计划生育，也应停药并接受加速消除程序（考来烯胺联用）或等待血药浓度达标后再尝试受孕。

药物相互作用警示

特立氟胺是强效CYP2C8抑制剂，可显著升高经该酶代谢的药物暴露量，包括紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈与罗格列酮。合用时须密切监测相关毒性表现（如低血糖、水肿、骨髓抑制），必要时下调联用药物剂量。避免与已知具肝毒性或骨髓抑制作用的药物（如甲氨蝶呤、干扰素）非必要联用。

储存与误服应急处理

药品应置于儿童无法触及处，避光、干燥、室温（15–30°C）保存。切勿整板吞服PTP铝箔包装——其锐边可能刺穿食管黏膜，诱发穿孔或纵隔炎。若发生过量服药，应立即就医，接受对症支持治疗；必要时启动加速消除方案（考来烯胺10g每日三次，连用11天，或活性炭联合胆汁酸螯合剂）。