特立氟胺（Teriflunomide），商品名奥巴捷（Aubagio），是一种口服免疫调节剂，通过可逆性抑制线粒体二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）阻断嘧啶从头合成，从而选择性抑制活化淋巴细胞增殖。该药由赛诺菲原研开发，2012年首次获FDA批准，2019年在中国获批上市并纳入国家医保目录，显著提升了复发型多发性硬化患者的可及性与治疗依从性。

特立氟胺的药物信息

适应症

特立氟胺适用于复发型多发性硬化（RMS），涵盖临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）以及活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）。其疗效已在多项II期和III期随机对照临床试验中得到验证，能显著降低年复发率、延缓残疾进展，并减少MRI上新发或扩大病灶数量。该药不适用于原发进展型多发性硬化（PPMS）或无活动证据的非炎症性进展型患者。

用法用量

推荐剂量为每日一次，每次7mg或14mg，口服给药，餐前、餐后或随餐服用均可。建议固定时间服药以增强规律性；服药时宜取坐位或站立，以温水送服，避免平卧以免药物滞留食管。轻中度肝损伤患者无需调整剂量；重度肝损伤者禁用。肾功能不全患者（包括轻、中、重度）均无需剂量调整。若漏服，距下次服药时间超过8小时可立即补服；若不足8小时，则跳过本次，按原计划服用下一次剂量，切勿加倍。

不良反应

在安慰剂对照研究中，发生率＞10%且高于安慰剂组≥2%的最常见不良反应包括头痛、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、脱发和恶心。ALT升高亦是导致停药的最主要原因（7mg组3.3%，14mg组2.6%）。其他需关注的不良反应涵盖血压升高、周围神经病变、超敏反应（如皮疹、Stevens-Johnson综合征）、间质性肺病及骨髓抑制表现（如白细胞减少、贫血）。所有不良反应均呈剂量相关趋势，14mg组发生率普遍高于7mg组。

用药与日常注意事项

安全性监测要求

用药前须完成多项基线评估：获取6个月内肝功能指标（ALT、AST、胆红素）；全血细胞计数（CBC）；结核菌素皮肤试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA）筛查潜伏结核；育龄期女性必须确认未妊娠，并采取高效避孕措施。用药后前6个月须每月检测ALT；持续监测感染征象（如发热、咳嗽、乏力）；每3–6个月复查血压及CBC。若ALT升至正常上限3倍以上并伴胆红素升高，应启动加速清除程序（考来烯胺或活性炭）。

特殊人群禁忌与限制

孕妇及未采取可靠避孕措施的育龄女性禁用，因动物实验显示其具有明确致畸性，且人体半衰期长达1–2年，停药后仍需通过加速清除确保血药浓度＜0.02 mg/L方可考虑妊娠。哺乳期女性应停止哺乳或停药，因尚无充分数据证实其是否经乳汁分泌。老年患者（≥65岁）无需特殊调整，但需更密切观察感染与肝功能变化。

市场供应与价格参考

目前中国市场供应包括原研药（法国赛诺菲生产）与仿制药（如印度Natco）。原研奥巴捷规格为14mg×28片/盒，定价约372美元；Natco仿制药为14mg×30片/盒，定价约96美元。两者均已通过中国药监部门审批，可在具备资质的医疗机构凭处方获取。药品性状具辨识度：14mg片为淡蓝色五角形薄膜衣片，一面印“14”；7mg片为浅绿蓝灰色六角形片，一面印“7”。所有产品均需避光、密封、30℃以下干燥保存。