西多福韦(Cidofovir)昔多呋韦在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2026-03-04

西多福韦(Cidofovir),又名昔多呋韦,是一种开环核苷酸类似物抗病毒药物,通过选择性抑制病毒DNA聚合酶活性,阻断巨细胞病毒(CMV)复制。该药于1996年3月获美国FDA批准,主要用于治疗艾滋病(AIDS)患者合并的CMV视网膜炎,尤其适用于无肾功能障碍者。其核心靶点为病毒UL30与UL54基因编码的DNA聚合酶,剂型为静脉注射用无菌浓缩液(375 mg/5 mL),需在专业医疗环境下由医师严格把控给药流程。

西多福韦(Cidofovir)、昔多呋韦在国内上市了吗?怎么购买

中国大陆尚未获批上市,无正规药品流通渠道

截至2026年3月,西多福韦仍未获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,未进入中国大陆药品注册目录,亦未纳入国家医保目录。这意味着该药品无法通过医院药房、实体药店或合法处方零售渠道获取。国内无持证进口商或原研授权分销体系,患者无法凭医生处方在本地医疗机构直接配药。

香港地区已上市,但仅限当地合规使用

该药于2022年3月2日在香港特别行政区获批上市,属境外已注册、境内未准入的典型情形。虽可在香港部分指定医疗机构凭专科医生处方使用,但受《中华人民共和国药品管理法》及跨境药品监管政策限制,个人携带或邮寄入境均不符合现行法规要求,不构成合法用药路径。

科研试剂渠道存在,但严禁用于临床治疗

国内多家化工与生化试剂供应商(如上海瀚香、武汉英诺、天津科洛等)提供西多福韦原料,CAS号113852-37-2,纯度达99%,售价约720美元/克(按当前汇率折算)。此类产品明确标注“仅供实验室研究使用”,包装附质检单(NMR/LCMS报告),并声明不面向患者销售成品制剂。布克化工网显示10克装报价约11,000美元,100克装约110,000美元。所有交易均以科研合同备案,不具备药品资质,不可替代治疗用途。

目前,唯一符合医学伦理与监管框架的获取方式,是经具备国际诊疗资质的医疗机构评估后,赴境外完成诊断、处方及静脉给药全过程。该过程须由感染科或眼科专科医师主导,同步监测肾功能与血液学指标,全程记录在案。

用药与日常注意事项

严格规避肾功能风险

西多福韦具有显著肾毒性,肌酐清除率≤55 mL/min或尿蛋白≥2+(≥100 mg/dL)为绝对禁忌。用药前必须完成血清肌酐、24小时尿蛋白定量及内生肌酐清除率计算;每次输注前须确认肾功能稳定,且全程联合口服丙磺舒与充分水化(≥1 L生理盐水预补液),以降低近曲小管损伤风险。

剂量方案不可自行调整

成人诱导期为5 mg/kg,1小时内静脉滴注,每周1次,连用2周;维持期自诱导结束第2周起,改为每2周1次同剂量给药。HIV感染者若启动高效抗逆转录病毒治疗(HAART),需由感染科医生综合评估CMV控制状态后决定是否暂停维持治疗。60岁以上人群缺乏安全性数据,儿童(<18岁)禁用。

警惕多系统不良反应

常见反应包括中性粒细胞减少、蛋白尿、发热、乏力与眼压下降。约30%患者出现轻度恶心或呕吐,少数发生皮疹、脱发或呼吸困难。用药期间须每周检测全血细胞计数、尿常规及血肌酐;若出现持续性视力模糊、少尿或发热伴寒战,应立即停药并转诊至专科处理。

该药无口服剂型,不可自行稀释或更改输注速率;所有操作须由具备静脉化疗资质的护士执行,输液器需使用非PVC材质以避免吸附降效。储存条件为2–8℃避光冷藏,配制后溶液须在24小时内使用完毕。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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