
西多福韦(Cidofovir),又名昔多呋韦,是一种广谱抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者合并的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药于1996年3月获美国FDA批准上市,由吉利德科学公司(Gilead Sciences)原研开发,商品名为Vistide。其作用机制为选择性抑制病毒DNA聚合酶,靶向UL30与UL54基因编码蛋白,对CMV具有高度特异性。目前该药尚未在中国大陆正式获批上市,亦未纳入国家医保目录,临床使用受限,主要依赖进口或特定渠道获取。
美国吉利德公司生产的原研药Vistide,规格为375mg/5ml,单盒官方定价约为1095美元。该价格为美国市场基准参考价,实际在不同国家可能因关税、增值税及分销层级产生浮动。根据知识库信息,该产品以透明玻璃小瓶封装,内含无菌浓缩液,需用5ml无菌水稀释后静脉滴注使用。由于未在中国获批,国内医院常规药房无法直接调配,患者通常需通过合规进口路径申请使用。
在化工原料平台中,西多福韦以高纯度化学试剂形式流通,CAS号为113852-37-2。盖德化工网显示,其起批量≥1克时价格“电议”,建议售价为720美元/克;布克化工网标示100克装售价为38000美元,折合380美元/克;另有供应商标注10克装报价,换算后约3800美元/10克,即380美元/克。上海蓝木化工有限公司则提供小剂量科研包装:25mg售价811.35美元,100mg为2198.16美元,折合单价高达32454美元/克——此类报价明显偏离临床用药逻辑,属高附加值科研级标准品范畴,不可用于人体治疗。
临床用药必须使用经药品监管机构认证的注射剂型,仅限具备特殊药品进口资质的医疗机构或指定药房调拨;而化工平台所售产品均为非药用级原料,无GMP生产认证、无无菌保障、无稳定性数据支持,严禁用于人体。患者切勿将试剂级西多福韦自行配制或注射,存在极高安全风险。真实医疗需求应通过正规医院感染科、眼科或AIDS专科评估后,依《药品进口管理办法》申请临时进口。
每次静脉滴注西多福韦前3小时,须口服丙磺舒2克;滴注结束后2小时及8小时再各服1克,以抑制肾小管分泌,降低肾毒性。同时,滴注前1小时内须静脉输注0.9%氯化钠注射液100毫升;若患者耐受良好,可在滴注中或结束后追加补液,维持尿量充足,防止急性肾损伤。
本品可致眼压下降,治疗期间须定期测量眼压,尤其合并青光眼病史者。常见不良反应包括恶心、呕吐、发热、乏力、皮疹、呼吸困难、脱发;眼部可见虹膜炎、脉络膜视网膜炎。少数患者出现中性粒细胞减少或蛋白尿,需每周监测血常规与尿蛋白。
已知肾功能不全、肌酐清除率低于55 mL/min者禁用;哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。体外研究证实,西多福韦与更昔洛韦存在交叉耐药,既往对该类药物失效者疗效可能受限。静脉给药后血浆半衰期约2.6小时,但细胞内活性二磷酸盐半衰期长达65小时,故给药频次较低,通常每周一次或每两周一次,具体方案须由专科医师制定。
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