
西多福韦(Cidofovir),又名昔多呋韦,是一种广谱抗病毒核苷酸类似物,1996年3月获美国FDA批准上市,用于治疗艾滋病(AIDS)患者合并的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)原研,后由Avet Pharma等企业参与生产。截至目前,西多福韦尚未在中国大陆正式获批上市,也未纳入国家医保目录。市场上流通的多为进口原研药或境外合规渠道供应的仿制药,国内科研及临床用途则主要通过具备资质的医药科技公司采购原料药或标准品,用于实验研究、制剂开发或特殊医疗备案使用。
根据权威资料,西多福韦于1996年在美国获批,适应症明确限定于肾功能正常的HIV感染者并发CMV视网膜炎。其核心靶点为病毒DNA聚合酶相关蛋白UL30和UL54。该药未在中国国家药品监督管理局(NMPA)完成注册审批,因此不属于合法上市销售的处方药品。医疗机构无法常规开具,药店亦无合法零售资质。目前仅限科研、教学、特殊进口备案或临床急需 compassionate use 等特定路径获取。
市场公开报价显示价格浮动较大。美国原研注射剂规格为375 mg/5 mL,单盒售价约1095美元;原料药层面,布克化工网标注“10 g”装售价为38000元人民币,折合约5250美元(按1美元≈7.23元人民币估算);另一供应商标价720美元/克,即10 g达7200美元;另有100克装报价38000美元。西多福韦二水合物在丁香通平台标价425美元(对应小批量科研级用量)。需注意:上述均为非药品终端销售价格,属化工原料或中间体级别,不可直接用于人体给药,须经严格药学验证与制剂工艺处理。
国内具备《危险化学品经营许可证》及《药品生产/经营许可证》的医药科技企业,如武汉鼎信通药业(VIP6年资质)、天津科洛医药科技有限公司、上海默凯医药科技有限公司等,可提供CAS号113852-37-2的西多福韦原料。采购单位需提供营业执照、用途说明及合规承诺函。MedChemExpress(MCE)等国际标准品供应商亦提供高纯度(99.74%)西多福韦,适用于体外抗病毒活性研究(如对猫疱疹病毒FHV-1 IC₅₀=11 μM)或肿瘤细胞凋亡机制探索。所有交易均以科研试剂名义进行,不涉及临床用药指导或处方服务。
临床使用西多福韦注射剂前3小时须口服丙磺舒2 g,滴注结束后2小时与8小时再各服1 g,以抑制肾小管分泌、降低肾毒性。同时,每次给药前1小时内须静脉补充0.9%氯化钠注射液100 mL;若耐受良好,可在输注中或输注后追加补液,维持尿量充足,防止急性肾损伤。
该药主要经肾脏排泄,24小时内约90%以原型从尿液清除。一旦出现血清肌酐升高、尿量减少等肾功能受损征象,须立即停药。此外,西多福韦可导致眼压下降,部分患者出现虹膜炎或葡萄膜炎,治疗全程需每2–4周检测眼压及眼底变化。
哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳;儿童安全性数据尚未建立,不推荐使用;孕妇属D类风险,仅在获益远大于胎儿风险时考虑;与更昔洛韦存在体外交叉耐药,既往对该类药物无效者应谨慎评估疗效可能。所有使用均须在感染科或眼科专科医师监督下进行,不可自行调整剂量或延长疗程。
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