曲美木单抗（Tremelimumab，商品名Imjudo）是一种靶向CTLA-4的全人源IgG2单克隆抗体，通过阻断T细胞表面CTLA-4与抗原呈递细胞上B7分子的结合，解除免疫抑制信号，从而激活机体抗肿瘤T细胞应答。该药不单独作为一线单药使用，而是以“STRIDE方案”（Single Tremelimumab Regular Interval Dosing and Durvalumab）与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab）联用，已在多项国际III期临床试验（如HIMALAYA研究）中证实可显著延长不可切除肝细胞癌患者的总生存期，且三年生存率优于索拉非尼等传统靶向治疗。其获批适应症明确、作用机制清晰、用药节奏规范，在全球肝癌免疫联合治疗格局中占据重要地位。

曲美木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症：聚焦不可切除肝细胞癌与特定肺癌人群

曲美木单抗目前在美国FDA及中国国家药监局（NMPA）批准的适应症为：与度伐利尤单抗联合，用于治疗成人不可切除肝细胞癌（uHCC）。该组合于2022年获FDA受理上市申请，并于2023年正式获批。此外，它还获批用于无EGFR敏感突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），须联合度伐利尤单抗及铂类化疗。值得注意的是，曲美木单抗单药未获批肝癌适应症；其疗效优势集中体现在联合策略中，尤其适用于基线肝功能尚可（Child-Pugh A级）、未接受过系统治疗的晚期患者。

作用与功效：重启抗肿瘤免疫监视

曲美木单抗特异性结合活化T细胞表面的CTLA-4蛋白，阻止其传递抑制性信号，使树突状细胞更有效地激活初始T细胞并促进其扩增与浸润至肿瘤微环境。在HIMALAYA III期试验中，STRIDE方案组患者中位总生存期达16.4个月，三年生存率达30.7%，显著优于索拉非尼组（19.2%）；且不增加严重肝毒性或出血风险，对合并慢性肝病背景的患者具有临床友好性。

用法用量：体重分层、首剂强化、维持简化

标准STRIDE方案采用体重分层给药：体重≥30 kg者，第1周期第1天单次静脉输注曲美木单抗1300 mg + 度伐利尤单抗1500 mg；此后每4周单用度伐利尤单抗1500 mg。体重＜30 kg者按4 mg/kg（曲美木单抗）和20 mg/kg（度伐利尤单抗）计算首剂，后续维持度伐利尤单抗20 mg/kg。全程需在具备肿瘤免疫治疗经验的医疗机构由专业医护执行，输注时间不少于60分钟，推荐使用0.9%氯化钠注射液稀释。

常见副作用：免疫相关不良反应为主

最常见不良反应包括疲劳（38%）、皮疹（25%）、腹泻（22%）、瘙痒（19%）及甲状腺功能异常（15%，含甲亢或甲减）。约12%患者发生≥3级免疫相关不良事件，如结肠炎、肺炎、垂体炎或肾上腺功能不全。严重但罕见的反应包括心肌炎、神经病变及自身免疫性肝炎。所有患者均需在治疗前、每周期前及出现症状时监测甲状腺功能、垂体激素、肝酶、肌钙蛋白与肺部影像学。

用药与日常注意事项

治疗前评估不可省略

用药前必须完成全面基线评估：包括Child-Pugh分级、ECOG体力状态评分、HBV/HCV病毒载量、自身免疫病史、器官功能（尤其肝肾、心肺、垂体、肾上腺）及妊娠测试（育龄期女性）。活动性自身免疫疾病、既往严重免疫相关毒性、失代偿期肝硬化（Child-Pugh B/C）、活动性感染或重度心衰患者禁用。

治疗中动态监测与及时干预

每次给药前须复查ALT/AST、TSH、FT4、ACTH、皮质醇、血常规及肌钙蛋白。若出现2级免疫相关不良反应，暂停用药并启动糖皮质激素（如泼尼松0.5–1 mg/kg/d）；≥3级则永久停用曲美木单抗，并予高剂量激素（如甲泼尼龙1–2 mg/kg/d）及专科会诊。腹泻超过4次/日或伴腹痛/便血，须立即排查结肠炎并行肠镜检查。

生活管理与费用参考

治疗期间避免接种活疫苗，慎用NSAIDs及中草药。建议均衡饮食、适度活动、规律睡眠，戒酒并严格防晒。美国市场参考价格：曲美木单抗300 mg/15 mL规格单支售价约为4,800美元；度伐利尤单抗1500 mg/30 mL单支约为6,200美元。一个完整STRIDE周期（含首剂联合+后续单药）总药费约15,000–18,000美元，具体依当地医保政策与剂量调整而异。