艾曲波帕的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种用于治疗特定类型血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲波帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

主要适应症

艾曲波帕主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(≥12岁)。这种疾病会导致血小板数量减少,增加出血的风险,严重影响患者的生活质量。艾曲波帕通过提高血小板计数,减少出血事件,从而改善患者的症状。

其他适应症

除了上述主要适应症外,艾曲波帕还可用于治疗其他类型的血小板减少症,如慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以及重型再生障碍性贫血患者的血小板减少症。在这些情况下,艾曲波帕同样能够有效提升血小板计数,减少出血风险。

用法用量

初始剂量

对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者,推荐初始剂量为50mg每日一次。对于东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者,剂量应减少至25mg每日一次。对于有原发免疫性血小板减少症和肝受损(Child-Pugh A、B、C级)的患者,剂量也应减少至25mg每日一次。对于东亚/东南亚血统有原发免疫性血小板减少症和肝受损的患者,建议剂量减少至12.5mg每日一次。

剂量调整

在开始使用艾曲波帕后,根据降低出血风险的需要,调整剂量以达到并维持血小板计数≥50x109/L。每日剂量不要超过75mg。在使用艾曲波帕期间,定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据医生建议修改艾曲波帕的剂量。每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。

停药条件

在最大每日75mg的艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则应停用艾曲波帕。如果出现反应过度的血小板计数或重要的肝脏测试异常,也需要停用艾曲波帕。停药后至少4周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。

用药注意事项

药物相互作用

艾曲波帕与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。

特殊人群用药

肾损伤患者一般不需调整剂量,但应谨慎使用并密切监测肾功能指标。肝损伤患者应慎用艾曲波帕,若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

存储条件

艾曲波帕应遮光、密封、在干燥处保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。温度控制在室温(25℃)保存,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。

通过本文的介绍,希望患者能够更好地了解艾曲波帕的适应症、用法用量、副作用及注意事项,合理使用药物,确保治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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