自2022年4月13日，拉罗替尼（Larotrectinib，商品名：Vitrakvi，维泰凯）正式在中国获批上市以来，这一创新靶向药物已为众多携带NTRK融合基因的实体瘤患者带来了新的希望。本文将详细介绍拉罗替尼在国内的上市情况、购买渠道以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

拉罗替尼在国内上市情况

上市背景

拉罗替尼由德国拜耳公司研发，2018年11月26日获得美国FDA的批准上市，成为全球首款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药物。该药物针对NTRK基因融合的实体瘤患者，无论肿瘤发生的位置如何，只要存在NTRK基因融合，都有可能从中获益。2022年4月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准拉罗替尼在中国上市，这意味着中国患者也可以通过正规渠道获得这一先进药物。

购买渠道

目前，拉罗替尼已经纳入中国医保，患者可以在医院药房或药店中直接购买到该药物。具体购买流程如下：

• 前往医院就诊，由专业医生开具处方。
• 持处方前往医院药房或指定药店购买拉罗替尼。
• 享受医保报销，减轻经济负担。

拉罗替尼的价格因规格不同而有所差异。常见的规格为100mg*30粒，价格大约在549美元一盒。患者可以根据自身情况选择合适的规格和购买渠道。

适应症与用法

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗，特别是那些携带NTRK融合基因且没有已知的获得性耐药突变的患者。具体适应症包括：

• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼的用法为口服，每日两次，每次剂量根据患者的体重和具体情况而定。患者应在医生的指导下严格按医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物可能存在相互作用，因此在使用过程中需要注意以下几点：

• 避免与强效或中度CYP3A4抑制剂（如葡萄柚或葡萄柚汁）同时使用，因为这可能会增加拉罗替尼的血浆浓度，导致不良反应的发生率更高。
• 与敏感的CYP3A4底物（如地西泮、劳拉西泮等）同时给药可能会增加这些药物的不良反应，需监测患者是否出现相关不良反应。

不良反应与处理

拉罗替尼最常见的副作用包括但不限于谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

患者在使用过程中若出现上述不良反应，应及时联系医生。对于严重的不良反应，如中枢神经系统效应（头晕、认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍）和肝毒性，应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼，并在恢复用药时调整剂量。

特殊人群用药

拉罗替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内应采用有效的避孕方法。男性患者也应采取相应的避孕措施。
• 儿童患者：儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年患者：老年患者在使用过程中没有明显差异，但需在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 肾功能损伤患者：对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

存储与保管

为了保证拉罗替尼的有效性和安全性，存储和保管时应注意以下几点：

• 温度控制：拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液需在2°C-8°C中冷藏，不得冷冻。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮。
• 避光保存：拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
• 包装完整性：拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

拉罗替尼的上市为中国患者带来了新的治疗选择，但患者在使用过程中仍需严格按照医嘱和药物说明书进行，以确保治疗效果和安全。希望本文能为患者提供有价值的信息，帮助他们在治疗过程中更加顺利。