拉罗替尼（Larotrectinib），商品名为Vitrakvi，是一种针对具有NTRK基因融合的实体瘤患者的靶向治疗药物。该药物于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市，由中国拜耳公司研发。拉罗替尼已被纳入中国医保目录，市场上有多种仿制药可供选择。

拉罗替尼（Larotrectinib）Vitrakvi详细说明书

基本介绍

拉罗替尼是一种口服的神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）抑制剂，主要适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗。该药物能够有效针对TRKA、TrkB和TrkC靶点，对具有NTRK基因融合且没有已知获得性耐药突变的患者尤其有效。拉罗替尼的常见规格为100mg*30粒，市场上有多个厂家生产，包括老挝卢修斯、孟加拉珠峰和孟加拉耀品国际。

医保与价格

拉罗替尼已在中国上市并进入医保，这大大降低了患者的经济负担。不同厂家生产的拉罗替尼价格有所不同，具体如下：

• 老挝卢修斯：规格为100mg*30粒，价格约为206美元一盒。
• 孟加拉珠峰：规格为100mg*30粒，价格约为549美元一盒。
• 孟加拉耀品国际：规格为100mg*30粒，价格约为549美元一盒。

这些价格仅供参考，实际价格可能会因市场波动而有所变化。患者在购买时应以当地药店或医院的实际报价为准。

疗效与副作用

拉罗替尼的疗效显著，尤其是对于具有NTRK基因融合的实体瘤患者。临床研究表明，拉罗替尼能够有效控制肿瘤生长，提高患者的生活质量。然而，使用拉罗替尼也可能会出现一些副作用，常见的副作用包括：

• 谷草转氨酶（AST）升高
• 谷丙转氨酶（ALT）升高
• 贫血
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 低白蛋白血症
• 中性粒细胞减少症
• 碱性磷酸酶升高
• 咳嗽
• 白细胞减少症
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 低钙血症
• 恶心
• 呕吐
• 发热
• 淋巴细胞减少症
• 腹痛

严重的副作用包括中枢神经系统效应（如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍）、骨骼骨折和肝毒性。患者在使用过程中应定期监测肝功能，及时与医生沟通任何不适症状。

用药注意事项

剂量调整

拉罗替尼的推荐剂量如下：

• 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次，每次100 mg/m²，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整应咨询专业医生，根据患者的具体情况和不良反应的严重程度进行调整。

特殊人群用药

拉罗替尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 肾功能损伤患者：对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

患者在使用拉罗替尼前应进行全面的身体检查，确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物的相互作用需特别注意：

• 强效和中度CYP3A4抑制剂：避免与强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）同时使用。如果不能避免，应调整拉罗替尼的剂量，并更频繁地监测不良反应。
• 强效和中度CYP3A4诱导剂：避免与强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥等）共同给药。如果不能避免，应根据推荐调整拉罗替尼的剂量。

患者在使用拉罗替尼时，应避免与上述药物同时使用，以减少不良反应的发生率和严重程度。

贮存方法

拉罗替尼的贮存方法如下：

• 温度控制：拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮。
• 避光保存：拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
• 包装完整性：拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。