




瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型的甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症及其用药注意事项。
瑞司美替罗主要用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH是一种慢性肝脏疾病,通常与肥胖、糖尿病和高血脂等代谢综合征相关。这种疾病会导致肝脏脂肪堆积,引发炎症和纤维化,最终可能导致肝硬化甚至肝癌。瑞司美替罗通过激活甲状腺激素受体β,改善肝脏脂肪代谢,减少肝脏炎症和纤维化。
瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天在同一时间服用以保持药物浓度的稳定性。在开始治疗前,医生会进行全面评估,确保患者适合使用瑞司美替罗。
瑞司美替罗不适用于肝硬化患者,特别是失代偿性肝硬化患者。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者也应避免使用瑞司美替罗,因为这些患者的药物代谢能力较差,可能会导致药物浓度升高,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者可以使用瑞司美替罗,但需要密切监测肝功能指标。
轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这类患者应谨慎使用,并在医生的指导下定期监测肾功能。
除了药物治疗外,患者还需要注意饮食和生活方式的调整。建议患者遵循低脂、高纤维的饮食原则,多吃蔬菜、水果和全谷物,减少高糖、高脂肪的食物摄入。同时,保持适量的体育锻炼,如快走、游泳或骑自行车,有助于改善代谢状况,减轻肝脏负担。
使用瑞司美替罗期间,患者应定期到医院进行肝功能、血脂水平和血糖水平的监测。这些检查可以帮助医生及时调整治疗方案,确保药物疗效的同时减少潜在的不良反应。患者应按时复诊,与医生保持良好的沟通,及时报告任何不适症状。
瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议患者在使用其他药物时咨询专业医生或药师。某些药物可能会影响瑞司美替罗的代谢,导致药物浓度波动,增加不良反应的风险。因此,患者应如实告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生做出合理的用药建议。
瑞司美替罗应存放在室温下,避免阳光直射和潮湿。药物的有效期为24个月,过期的药物不应继续使用。患者应注意检查药品的有效期,确保使用的药物在有效期内。
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